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[기관] 식약처, 한-아세안 GMP 콘퍼런스·조사관 교육 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세안(ASEAN) 의약품 분야 규제당국자와 국내·외 제약업계 관계자가 참여하는 2022년 한-아세안(ASEAN) 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스(7.1.)와 GMP 조사관 교육(6.29. ∼ 6.30...
김성규 기자  2022-06-29
[기관] 대웅제약, '인베스터 R&D 데이' 개최
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 23일 서울 여의도 파크원에서 ‘인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)’를 열고 주요 기관 투자자들을 대상으로 자사 글로벌 사업 성과, R&D 역량 및 전략을 소개했다고 24일 밝혔다. 대웅제약은 자...
정재영 기자  2022-06-24
[기관] 비보존 'VVZ-2471', 임상 1상 승인받아
글로벌 혁신신약 개발기업 비보존(대표이사 이두현)은 식품의약품안전처로부터 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 VVZ-2471의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전...
정재영 기자  2022-06-21
[기관] 신테카바이오 '네오-에이알에스', 국내 특허 획득
유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 독자 개발한 암 신생항원(neoantigen) 예측 AI 플랫폼 '네오-에이알에스(NEO-ARS)'에 대한 국내 특허등록을 완료했다고 20일 밝혔다.정...
정재영 기자  2022-06-20
[기관] 한미-KT, '디지털팜'에 합작 투자
한미약품과 KT가 DTx(디지털치료기기) 및 전자약 전문기업 ‘디지털팜(가톨릭대학교 기술지주회사의 자회사)’에 합작 투자를 단행하고 본격적인 사업화에 나선다.한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 KT(대표이사 구현모), 디지털팜(대표이사 김대진)은 지난...
헬스미디어  2022-06-20
[기관] 전문의약품 함부로 사면 소비자도 과태료/식품의약품안전처
전문의약품 함부로 사면 소비자도 과태료의약품 판매할수 없는자에게 스테로이드·에페드린 등 구입시 '낭패'오는 7월 부터 스테로이드 등 전문의약품을 의약품을 판매할수 없는 사람에게 구입하는 소비자도 과태료가 부과된다.식품의약품안전처(처장 오...
헬스미디어  2022-06-14
[기관] 한올바이오파마, 뉴다이브와 지원 협약 체결
한올바이오파마가 발달장애 아동 및 청소년들을 위한 메타버스 기반 원격 사회성 치료 프로그램 및 맞춤형 인공지능(AI)을 개발하는 뉴다이브(대표 조성자)와 지원 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 뉴다이브는 발달장애 아동과 청소년이 건강하게 살아갈 수 있...
헬스미디어  2022-06-13
[기관] 대웅제약, '희망 걸음 캠페인' 개시
대웅제약(대표 전승호·이창재)이 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 '희망 걸음 캠페인'을 개시한다.희망 걸음 캠페인은 5월 23일부터 참여를 희망하는 대웅그룹 임직원을 모집, 오는 6월 1일부터 6월 30일까지 1개월 간 진행되며 ...
정재영 기자  2022-05-23
[기관] 약업계 3개 단체, 북한 지원 적극 협조키로
대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 18일, 코로나19가 급속도로 확산중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극 지원하기로 했다고 밝혔다.최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만명이 넘는 확진자가 발생하는 등...
정재영 기자  2022-05-18
[기관] 식약처, ‘제품화전략지원단’ 업무설명회 개최
식품의약품안전처(처장 김강립)가 의료제품 분야 연구자·개발자·기업을 대상으로 ‘제품화전략지원단’의 상세 업무를 안내하는 업무설명회를 5월 12일 온라인으로 개최한다.이번 설명회에서는 ▲‘제품화전략지원단’ 신설 후 달라지는 점, ▲‘제품화전략지원단’ 부...
김성규 기자  2022-05-09
[기관] 한국제약바이오협회, 배우 강소라 홍보대사 위촉
배우 강소라가 한국제약바이오협회 홍보대사로 활동한다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 배우 강소라를 ‘홍보대사’로 위촉했다고 25일 밝혔다.협회는 건강하고 에너지 넘치는 이미지의 강소라 배우가 국민건강을 책임지는 사회안전망이자 미래성장...
김성규 기자  2022-04-25
[기관] '엘리퀴스', 암 동반 VTE 치료 허가받아
심혈관질환 사망의 세 번째 주요 원인으로 꼽히는 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, 이하 VTE) 발생률이 매년 증가하고 있다. 국내 VTE 연간 발생률은 국내 인구 10만 명 당 2009년 23.9명에서 2016년 42.2명으로...
정재영 기자  2022-04-19
[기관] 대웅제약-한올바이오파마, 미국 신약개발사에 투자
대웅제약과 한올바이오파마가 차세대 혁신치료법으로 불리는 세포 리프로그래밍을 통한 치료제를 연구개발하는 미국 바이오 기업에 투자하며 미래 성장동력 확보에 나서고 있다. 대웅제약(대표 전승호, 이창재)과 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)는 미국 실...
정재영 기자  2022-04-12
[기관] 국립보건연구원 국내 첫 코로나19 백신임상 검체 분석 완료
질병관리청(청장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 국내 개발 1호 코로나19 백신 허가를 위한 임상3상 시험 검체 분석을 완료했다고 발표했다.국립보건연구원은 국제백신연구소(IVI)와 함께 지난해 8월 SK 바이오사이언스에서 개발 중인 코로나19 ...
김성규 기자  2022-04-01
[기관] 식약처, ‘의약품 심사 온라인 설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 4월 13일 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 ▲의약품 심사 ...
김성규 기자  2022-03-28
[기관] 한국로슈진단·한국로슈, 산불 피해 복구 성금 기부
한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)과 ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 경북-강원 지역 산불 피해 복구 지원을 위한 공동 성금 2천만원을 '희망브리지 전국재해구호협회(회장 송필호)'에 전달했다고 23일 밝혔다.로슈그룹의 국내 진단사업 부문인...
정재영 기자  2022-03-23
[기관] 시지바이오-대한비만미용치료학회, MOU 체결
바이오 재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표이사 유현승)는 대한비만미용치료학회(회장 연세동안의원 지건현, 이하 대비치)와 비만 미용치료 및 쁘띠 시술 분야의 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.협약식은 지난 2월 24일 유현승 시지바...
정재영 기자  2022-03-07
[기관] 식약처, 최신 국제 공인 시험법 추가 등 의약품 독성시험 기준 개선
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품의 독성시험 기준을 국제 기준과 조화시키고 최신 시험법으로 정비하는 내용을 담아 「의약품등의 독성시험기준」(식약처 고시)을 3월 2일 개정·시행한다고 발표했다.이번 개정의 주요 내용은...
김성규 기자  2022-03-02
[기관] 식약처, 오는 22일 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최
식품의약품안전처(김강립 처장)는 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 2월 22일(화) 개최한다고 밝혔다.설명회 주요 내용은 ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 ...
김성규 기자  2022-02-09
[기관] 한국제약바이오협회, 3기 청년기자단 해단식 개최
청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 대중들의 이해를 돕고, 의약품 수출 성과, 의약품의 중요성 등 산업의 가치를 알린 ‘한국 제약바이오산업 3기 청년기자단(별칭 팜블리)’이 활동을 마쳤다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 7일 ...
김성규 기자  2022-02-09
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