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[기관] 제약바이오협회, ‘제약바이오 중대재해처벌법 쟁점과 실무 웨비나’ 17일 개최
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 오는 11월 17일 오후 3시 30분 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 쟁점과 실무 웨비나’를 온라인(줌)을 통해 개최한다고 3일 밝혔다. 이번 웨비나는 내년 1월 27일 시행을 앞둔 ‘중대재해처벌법...
김성규 기자  2021-11-03
[기관] 제약바이오협회, 한국형 연합형신약개발(K-FDD)' 나선다
한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)가 독일 AI 기업 아답(Adap)사와 ‘한국형 연합형신약개발(K-FDD)’ 협력을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 2일 밝혔다. 협약식은 지난달 29일 서울 서초...
김성규 기자  2021-11-03
[기관] 식약처, 제일약품㈜ 제조 3개 품목의 허가 취소 절차 착수
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제일약품㈜이 제조한 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 절차에 착수한다고 발표했다.아울러 제일약품㈜에서 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목과 동...
김성규 기자  2021-10-28
[기관] 식약처, ‘의약품 GMP 정책설명회', 'QbD 워크숍’ 개최
식품의약품안전처(처장 김강립)가 오는 21일(목) 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 온라인으로 개최한다.이번 행사는 2021년 의약품 GMP 주요정책과 제도개선 사항을 안내하고 제약업체가...
김성규 기자  2021-10-18
[기관] 식약처, ‘의약품의 신속심사 적용 기준 가이드라인’ 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 말기암 환자를 대상으로 하는 대규모 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험) 시 시험자 모집이 어려운 점을 고려해 초기 단계 암환자도 임상시험에 참여할 수 있도록 ‘의약품의 신속심사 적용 기준 가이드라인’을 9월 29일 개...
김성규 기자  2021-09-29
[기관] 제약바이오협회, 12兆 멕시코 시장 진출 지원 본격화
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 멕시코 시장에서의 한국의약품 진출 및 협력확대를 목적으로 이달 30일 온라인 방식으로 ‘멕시코 의약품 시장 진출 지원을 위한 역량강화 세미나’를 개최한다고 27일 밝혔다.협회는 그동안 대한무역투자진흥공사(KOTRA) ...
김성규 기자  2021-09-28
[기관] 미국 화이자 회장 만난 문 대통령, 백신 추가 구매·조기 공급 논의
미국 화이자 회장 만난 문 대통령, 백신 추가 구매·조기 공급 논의21일 뉴욕서 앨버트 불라 화이자 회장 접견문재인 대통령이 앨버트 불라 미국 화이자 회장을 만나 내년도 백신 추가 구매 방안을 논의하고 조기 공급을 요청했다.문 대통령은 21일(현지시간...
헬스미디어  2021-09-23
[기관] 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가식약처, 허가조건 삭제, 효능·효과 중 고위험군 경증 범위 확대, 용법 변경식품의약품안전처(처장 김강립)는 셀트리온이 지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글...
헬스미디어  2021-09-17
[기관] 제약바이오협, 제약마케팅 전문인력 양성교육 실시
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약마케팅 담당자들을 대상으로 ‘2021 하반기 제약마케팅 전문인력 양성교육’을 개최한다고 밝혔다.하반기 제약마케팅교육은 전문의약품(ETC) 부문 Ⅰ, Ⅱ 과정을 각 2회씩 총 4회에 걸쳐 진행한다. 교육은 서울 방배...
김성규 기자  2021-09-16
[기관] 국내 최초 AI 신약개발 종합 교육 플랫폼 ‘LAIDD’ 오픈
인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 하는 온라인 교육 플랫폼이 국내 최초로 개발됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)는 AI 신약개발 온라인 교육 플랫폼 ‘LAIDD’(Lectures on A...
김성규 기자  2021-09-15
[기관] 서울시약, 바로팜과 의약품 주문 통합 서비스 관련 협약
서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 10일 의약품 주문 통합 솔루션을 제공하는 바로팜(대표 김슬기)과 업무협약을 체결했다.이번 협약은 의약품 주문 통합 솔루션 바로팜 서비스를 서울시 회원들에게 안내하고, 회원약국에 다양한 혜택과 서비스를 제공하기 위...
헬스미디어  2021-09-14
[기관] 식약처, 의약품 허가 특허 연계 제도 온라인 교육 실시
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약·바이오기업의 허가특허 연계제도의 이해도를 높이고 실무역량을 강화하기 위해 ‘의약품 허가특허 연계제도 교육‘을 9월 29일부터 이틀간 온라인에서 실시한다고 밝혔다.본 교육은 기본과정(9.29)과 심화과정(9.30)으...
김성규 기자  2021-09-13
[기관] 1일 섭취 허용량 초과 사르탄류 3개 성분 73개품복.제조번호 회수/식약처
1일 섭취 허용량 초과 사르탄류 3개 성분 73개품복.제조번호 회수/식약처불순물 ‘AZBT’를 함유한 고혈압의약품 ‘사르탄류’ 제품들이 무더기로 회수 조치됐다.회수 제품만 3개 성분, 73개 품목(183개 제조번호)에 달한다(별표 참조).식품의약품안저...
헬스미디어  2021-09-10
[기관] ‘K-mRNA 컨소시엄’ 지원군 합류, 백신 개발 탄력
차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄(이하 컨소시엄)’의 연구개발 행보가 지원군의 가세에 힘입어 한층 탄력을 받을 전망이다. 한미약품, 에스티팜, GC녹십자와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성된 컨소...
김성규 기자  2021-09-09
[기관] 서울시약, 송천한마음의집에 성금 200만원 지원
서울특별시약사회(회장 한동주) 여약사위원회(부회장 장현진·위원장 한신지)가 지난 7일 중증장애인요양시설 송천한마음의집에 성금 200만원을 지원했다.서울특별시약사회는 코로나19 방역상황을 고려해 송천한마음의집을 직접 방문하지 않고, 송천한마음부모회 김우...
김용희 기자  2021-09-09
[기관] ‘한약재 수급관리’ 주무부서, 복지부에서 한의약진흥원으로 이관
‘한약재 수급관리’ 주무부서, 복지부에서 한의약진흥원으로 이관복지부 규정 일부개정발령.위원회 운영 및 실무업무 진흥원장에게 부여보건복지부가 담당했던 한약재 수급관리 주무업무를 산하기관인 한의약진흥원으로 이관한다.보건복지부는 최근 이 같은 내용의 ‘한약...
헬스미디어  2021-09-08
[기관] 제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(의약품 제조·품질관리 기준)교육 수강생을 모집한다.협회는 코로나19로 인해 상반기 GMP교육 12개 과정 모두 실시간 온라인 방식으로 대체했으며, 정부의 방역수칙 4단계 지침에 따라 9월부터 시작하는 하반기 교...
헬스미디어  2021-09-07
[기관] 국내 제약바이오기업, 美 혁신 클러스터 진출 속도
국내 제약바이오기업들이 미국의 대표적 바이오 클러스터에 잇따라 진출하고 있다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 미국의 바이오혁신생태계인 보스턴 캠브리지이노베이션센터(CIC)에 7개의 제약바이오기업 및 기관이 입주를 마쳤다고 19일 밝혔...
김성규 기자  2021-08-19
[기관] 일동제약, '베이비박스' 주사랑 공동체와 '비오비타' 협약
일동제약(대표 윤웅섭)이 주사랑 공동체(대표·목사 이종락)와 ‘비오비타’ 후원 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.비오비타는 일동제약이 1959년 국내 기술로는 첫 선을 보인 이래 꾸준한 사랑을 받으며 남녀노소 누구에게나 익숙한 장 건강 유산균·낙산균 브...
헬스미디어  2021-07-22
[기관] 식약처, 의약품 해외제조소 비대면실사 지원시스템 운영 개시
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 등으로 의약품 해외제조소에 대한 현지실사가 어려운 상황에서 원활한 비대면실사를 진행하기 위해 구축한 ‘의약품 해외제조소 비대면실사 지원시스템’을 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’에서 7월 1...
김성규 기자  2021-07-16
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