MSD 고지혈증치료제 바이토린, 주요 심혈관질환 발생 크게 저하시켜

SHARP 연구 Lancet 게재…"고연령 고위험군 예방 효과 입증"

MSD가 발매하고 있는 고지혈증 치료제 '바이토린(성분명 에제티미브/심바스타틴)'이 LDL 콜레스테롤 수치는 낮지만 신기능이 저하돼 심장질환 위험이 높은 환자들의 주요 심혈관 질환 발생률을 크게 저하시킨다는 연구결과가 란센(Lancet) 최근호에 게제됐다.

란센(Lancet)에 게제된 SHARP 연구는 심혈관 질환의 발생 위험이 높은 고위험군 환자들을 대상으로 LDL 콜레스테롤 조기 강하 효과를 검토한 가장 규모가 큰 임상시험이라는 점에서 더욱 의미가 있다.

SHARP 연구는 평균 나이 62세 이상의 중등도 신기능 저하를 동반한 고위험군 환자 9270명을 대상으로 평균 4.9년에 걸쳐 추적조사했다.

그 결과 때 '바이토린'이 위약에 비해 주요 죽상동맥경화성 질환 즉, 치명적이지 않은 심장마비나 심장질환에 의한 사망, 뇌졸중 또는 혈관이식술 등의 초기 발생률을 17% 감소시킨 것으로 나타났다.

이번 연구를 주도한 영국 옥스퍼드대 임상시험 서비스부(CTSU)의 콜린 베이전트 교수는 "바이토린이 주요 혈관 초기 발병률을 크게 낮추는 효과를 입증했다는 데 이번 연구의 의의가 있다"고 밝혔다.

그 동안 스타틴의 치료 효과가 널리 검증되지 않았던 중등도 이상 신기능 저하 환자군을 대상으로 조기에 바이토린을 사용해 주요 동맥경화성 심장질환을 예방할 수 있는지를 증명하는 게 SHARP의 일차 목표였다.

울산의대 심장내과 박승정 교수는 "이번 SHARP 연구결과를 통해 바이토린을 상용용량(usual dose)으로 사용해 LDL 콜레스테롤을 적극적으로 조절하면 주요 동맥경화증 혈관사건을 최대 25%까지 낮출 수 있다는 것이 확인됐다"고 평가했다.

이어 박 교수는 "신기능이 저하된 환자에서는 LDL 콜레스테롤 농도가 100-110mg/dL으로 그리 높지 않은 경우에도 바이토린을 조기에 사용함으로써 허혈성 심질환 예방에 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 덧붙였다.

SHARP 연구는 중등도 이상의 신기능 저하 환자 (크레아티닌 수치 남성 1.7mg/dL, 여성 1.5mg/dL 이상)로, 심근경색과 관상동맥혈관 재성형술의 기왕력이 없는 환자를 대상으로 바이토린 10/20mg (에제티미브 10mg/심바스타틴 20mg)과 위약을 비교한 임상이다.