- 2012³â ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(AHS)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ RE-LY¢ç ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú¿¡¼ ¹ßÇ¥µÇ¾î ¿ÃÇØ ¡®¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ ÃÖ°íÀÇ ¹ßÇ¥¡¯·Î ¼±Á¤µÊ
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº ¿ÍÆĸ° ÀÌÈÄ 60³â¸¸¿¡ ÃÖÃÊ·Î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÑ ½Å±Ô °æ±¸¿ë Ç×ÀÀ°íÁ¦ ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç (¼ººÐ¸í: ´Ùºñ°¡Æ®¶õ ¿¡ÅؽǷ¹ÀÌÆ®)ÀÇ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀÎ RE-LY¢çÀÇ »çÈÄ ºÐ¼® °á°ú, ´ëÃâÇ÷À» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç Ä¡·á±ºÀº ´õ ³·Àº »ç¸Á·ü°ú ´õ ³·Àº ÁýÁß Ä¡·á ±â°£À» º¸¿´´Ù°í 2012³â ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ (AHS: American Society of Hematology)¿¡¼ ¹àÇû´Ù.
ij³ª´Ù ÇعÐÅÏ ¼ÒÀç ¸Æ¸¶½ºÅÍ ´ëÇÐÀÇ Ç÷¾×ÇÐ ¹× Ç÷Àü»öÀü ºÐ°úÀÇ »ù ½¶¸¸(Sam Schulman) ±³¼ö´Â ¡°ÃâÇ÷Àº ¸ðµç Ç×ÀÀ°íÁ¦ Ä¡·á ½Ã¿¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÇÕº´ÁõÀ¸·Î ´ëÃâÇ÷(major bleeding) ¿ª½Ã ¸¹ÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù. À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ RE-LY¢ç »çÈÄ ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç·Î Ä¡·á ¹Þ´ø ȯÀÚµéÀÌ ¿ÍÆĸ° ȯÀÚ±º¿¡ ºñÇØ ´ëÃâÇ÷ ½Ã ´õ ³ªÀº »ýÁ¸ ¿¹Èĸ¦ º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
RE-LY¢ç º» ÀÓ»ó °á°ú¿¡¼´Â ´ëÃâÇ÷ »ç°Ç ¹ß»ý·üÀ» ¿ÍÆĸ° Åõ¿© ½Ã¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç 110 mg Åõ¿© ½Ã¿¡´Â À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß°í, ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç 150 mg Åõ¿© ½Ã¿¡´Â À¯»çÇß´Ù.
À̹ø ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ ¹ßÇ¥´Â ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç¿¡ ´ëÇÑ 5°³ÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ »çÈÄ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú·Î½á ºñÆǸ·¼º ½É¹æ ¼¼µ¿ ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æ, Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõÀÇ ±Þ¼º Ä¡·á¿Í ÀÌÂ÷ ¿¹¹æ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ÀÇ RE-LY¢ç ´Üµ¶°ú ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç¿¡ ´ëÇÑ 5°³ÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ º´ÇÕ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú¿´´Ù. À̹ø¿¡ ºÐ¼®µÈ 5°³ÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀÇ ¿¬±¸ ±â°£Àº 6-36°³¿ùÀ̾ú°í 26,757¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù.
¾Æ¿ï·¯, ¿ÍÆĸ° Ä¡·á±º¿¡ ºñÇØ ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç Ä¡·á±º¿¡¼ °í¿¬·É, ¾î´À Á¤µµ ¾ÇÈµÈ ½ÅÀå ±â´ÉÀ» ½Ã»çÇÏ´Â ´õ ³·Àº Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ², ¾Æ¼¼Æ¿»ì¸®½Ç»ê ¶Ç´Â ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强Ç׿°ÁõÁ¦(NSAIDs) ´õ ÀæÀº »ç¿ë µî ´õ ¸¹ÀÌ °íÀ§Çè ÀÎÀÚ¸¦ °®°í ÀÖ¾ú´Ù.
RE-LY¢ç »çÈÄ ºÐ¼® ¿¬±¸¿¡¼ ´ëÃâÇ÷ ¹ß»ý »ç°ÇÀ» Á¶Á¤ÇÏ¿© ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¿ÍÆĸ°À¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡 ºñÇØ ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡¼ »ç¸Á·üÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¾Æ¿ï·¯, ÁßȯÀÚ½Ç (ICU)°ú °ü»óµ¿¸Æ Áúȯ ÁýÁß Ä¡·á½Ç(CCU)¿¡ ÀÔ¿øÇÏ¿© ÁýÁß Ä¡·á¹Þ´Â ±â°£Àº ¿ÍÆĸ° Ä¡·á±ºº¸´Ù ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç Ä¡·á±º¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´ÜÃàµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À̹ø ¿¬±¸¿¡´Â ½É¹æ¼¼µ¿°ú Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõ ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 5°³ÀÇ 3»ó ¿¬±¸ÀÇ º´ÇÕ ºÐ¼®¿¡¼, ¸ðµç ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ °á°ú´Â ¿ÍÆĸ° ´ëºñÇÏ¿© ÇÁ¶ó´Ú»ç¿Í ¿¬°üµÈ ´ëÃâÇ÷ ÈÄ 30ÀÏ »ç¸Á·üÀÇ Åë°èÀûÀ¸·Î ¸í¹éÇÑ °¨¼Ò °æÇâÀ» º¸¿´´Ù.
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ ÀÇÇкΠºÎ»çÀå Ŭ¶ó¿ì½º µÎ±â ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ºÐ¼® °á°ú´Â ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡°Ô ¸Å¿ì Áß¿äÇϸç, ÇÁ¶ó´Ú»ç·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ Æ¯¼öÇÑ ÁßÈÁ¦°¡ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼ ´ëÃâÇ÷ ¹ß»ý ½Ã¿¡ ¿ÍÆĸ°À¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯Àڵ鿡 ´õ ³ªÀº °á°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¾Æ¿ï·¯, ÇÁ¶ó´Ú»ç¢çÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ À̵æ-À§Çè ÇÁ·ÎÇÊÀº À¯·´ ÀǾàû(EMA)°ú ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÁ¤Ã»(FDA)À» Æ÷ÇÔÇÑ ÁÖ¿ä ³ª¶óÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁöÁöµÈ´Ù. ƯÈ÷, ¹Ì±¹ FDA´Â ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥ÇÑ ¾ÈÀü¼º °¨½Ã Æò°¡ (Mini-Sentinel assessment)°á°ú¸¦ ÅëÇØ ÇÁ¶ó´Ú»ç¢ç¸¦ ½Å±Ô º¹¿ëÇÒ ¶§ ³ªÅ¸³ª´Â ÃâÇ÷ ¹ß»ý·üÀÌ ¿ÍÆĸ°À» ½Å±Ô º¹¿ëÇÒ ¶§ º¸´Ù ³ôÁö ¾Ê´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ƯÈ÷ µÎ°³³» ÃâÇ÷ °ú À§Àå°ü ÃâÇ÷¿¡ ´ëÇÏ¿©, º´ÇÕÇÑ ¹ß»ý·üÀº ÇÁ¶ó´Ú»çÀÇ ½Å±Ô º¹¿ëÀÚº¸´Ù ¿ÍÆĸ° ½Å±Ô º¹¿ëÀÚ°¡ 1.8¹è¿¡¼ 2.6¹è ´õ ³ô¾Ò´Ù.
¹Î°¡Áø ±âÀÚ