·Î½´, PD-L1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Ƽ½ëÆ®¸¯' ±¹³» Çã°¡

30³â¸¸¿¡ °³¹ß½Å¾à ¡¤¡¤¡¤ 1³âÀÌ»ó »ýÁ¸ ºñÀ² 37% ¹ÚÁ¦¼º ±âÀÚl½ÂÀÎ2017.01.25l¼öÁ¤2017.01.25 14:43

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Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¸ÅÆ® »ç¿ì½º)°¡ ¹æ±¤¾Ï ÃÖÃÊ Ç× PD-L1(¾Ï ¼¼Æ÷ Ç¥¸é¿¡ ÀÖ´Â ´Ü¹éÁú) ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Ƽ½ëÆ®¸¯(¼ººÐ¸í: ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)'ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¼Õ¹®±â)·ÎºÎÅÍ ¹é±Ý ±â¹ÝÀÇ Ä¡·á µµÁß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ¿¡ ÁøÇàµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇǾÏ(¹æ±¤¾ÏÀÇ ÀÏÁ¾) ȯÀÚ ´ë»ó 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ Áö³­ 12ÀÏ(¸ñ) ±¹³» Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ¸é¿ª¼¼Æ÷ ¶Ç´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ PD-1/PD-L1 °æ·Î¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ¿© T¼¼Æ÷°¡ Á¾¾ç¼¼Æ÷µéÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î ¹ß°ßÇÏ°í °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯Àº Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ´ø ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼­ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ 30³â¸¸¿¡ °³¹ßµÈ ½Å¾àÀÌ´Ù.

ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, Ƽ½ëÆ®¸¯Àº PD-L1 ¹ßÇö·ü°ú °ü°è ¾øÀÌ ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, Àüü»ýÁ¸±â°£ÀÌ 12°³¿ù ÀÌ»óÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²ÀÌ 37%·Î Àå±â »ýÁ¸À̶ó´Â ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀ» º¸¿´´Ù°í ÀüÇß´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚµé °¡¿îµ¥ ¡ã¹é±Ý ±â¹Ý È­Çпä¹ý Ä¡·á Áß ¶Ç´Â Ä¡·á ÈÄ Áúº´ ÁøÇàÀÌ Àִ ȯÀÚ ¶Ç´Â ¡ã¼ö¼ú Àü ¼±Çà ¶Ç´Â ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¹é±Ý ±â¹Ý È­Çпä¹ý ÈÄ 12°³¿ù À̳»¿¡ Áúº´ ÁøÇàÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô 1,200mgÀ» 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´´Ù.

3´ë ºñ´¢±â¾Ï¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ´Â Áö³­ 2013³â ±âÁØÀ¸·Î 3,762°Ç ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ³²¼º 3,025¸í¿¡¼­ ¹ß»ýÇØ ³²¼º¾Ï ¹ß»ý °Ç¼ö Áß 7À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¹æ±¤¾Ï ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀº ¼Òº¯°ú Á÷Á¢ Á¢ÃËÇÏ´Â ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¿¡¼­ À¯·¡ÇÑ ¿ä·Î»óÇǾÏÀÌ´Ù.

ƯÈ÷, Àüü ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ Áß 70´ë°¡ 35.3%·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, 60´ë°¡ 24.6%, 80´ë ÀÌ»óÀÌ 18.0%ÀÇ ¼øÀ¸·Î ¹æ±¤¾ÏÀÇ °æ¿ì ÁÖ·Î °í·ÉÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼­ ¹ßº´Çϴ Ư¡ÀÌ ÀÖ´Ù.

ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾ÏÀº Ç×¾ÏÄ¡·á¸¦ ½ÃÇàÇϴµ¥ Ÿ ¾ÏÁ¾°ú ´Þ¸® ¹é±Ý ±â¹ÝÀÇ È­ÇÐÄ¡·á(½Ã½ºÇöóƾ, Áª½ÃŸºó µî) ¿Ü¿¡´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù.

ƯÈ÷, ¹é±Ý±â¹Ý È­Çпä¹ýÁ¦·Î Ä¡·á¹Þ´ø ȯÀÚµéÀº ÀÌÈÄ¿¡µµ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ´Â °æ¿ì, °í·ÉÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ´ëºÎºÐÀÎ Áúº´ÀÇ Æ¯¼º ¹× 2Â÷ Ä¡·á¿¡¼­ Á¤ÇØÁø Ç¥ÁØ ¿ä¹ýÀÌ ¾ø¾î ´Ù¸¥ ¾ÏÁ¾¿¡ ºñÇØ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù.

µû¶ó¼­, À̹ø Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ Çã°¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô 30³â ¸¸¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀº 'IMVigor 210 Cohort 2' ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ 310¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀüÇâÀû 2»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, PD-L1 ¹ßÇöÀ²¿¡ °ü°è ¾øÀÌ Åõ¿© ¹ÝÀÀÀÌ °üÂûµÆ´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ ÃßÀû±â°£ Áß°£°ªÀº 21 °³¿ù·Î 2Â÷ Á¾·áÁ¡ Áß ÇϳªÀÎ ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ (Duration of Response) ÀÇ Áß°£°ªÀº ÇöÀç µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ȯÀÚ¿¡¼­ ¹ÝÀÀÀÌ Áö¼ÓÁßÀÌ´Ù.

1Â÷ Á¾·áÁ¡ÀÎ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR, Objective Response Rate)Àº 16%(95% CI, 12 to 20), ¿ÏÀü¹ÝÀÀ·ü(CR, Complete Response)Àº 6%(95% CI, 4 to 9)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¸»Çß´Ù.

2Â÷ Á¾·áÁ¡Àº Àüü»ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival)À¸·Î Áß¾Ó°ªÀº 7.9°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç(95% CI, 6.7 to 9.3), Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)ÀÌ 12°³¿ù ÀÌ»óÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº 37%(95% CI, 31 to 42)·Î ³ªÅ¸³ª Àå±â »ýÁ¸ÀÇ °¡´É¼ºµµ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¸»Çß´Ù.

Ƽ½ëÆ®¸¯ Åõ¿© ½Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(µî±Þ ±âÁØÀ¸·Î ³ª´®)ÀÌ ¿Ã ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì´Â ¡ãÇÇ·Î ¡ã¿À½É ¡ã°¡·Á¿òÁõ ¡ã½Ä¿å°¨¼Ò ¡ã¹ß¿­ ¡ã¼³»ç ¡ã¸é¿ª ¸Å°³¼º ºÎÀÛ¿ë (Æó, °£, ½ÅÀå, ³»ºÐºñ°è µî¿¡¼­ ¹ß»ý) µî¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ °üÂûµÆÀ¸³ª, 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº 2% ÀÌÇÏ·Î °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.

Çѱ¹·Î½´ ¸ÅÆ® »ç¿ì½º ´ëÇ¥´Â "¹æ±¤¾Ï ÃÖÃÊÀÇ Ç× PD-L1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯Àº 30³â°£ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ¾ø¾ú´ø ȯÀڵ鿡°Ô °­·ÂÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç »ýÁ¸±â°£À» ¿¬ÀåÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̾î, "·Î½´´Â 50¿©³â °£ Ç×¾ÏÁ¦ ¹ßÀüÀ» ¼±µµÇØ¿Â ±Û·Î¹ú ¸®´õ·Î¼­ ¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß°ú Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹ ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.


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¸íĪ : Çコ¹Ìµð¾î´º½º  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï, ¾Æ01556  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2011³â 03¿ù 18ÀÏ  |  Á¦È£ : Çコ¹Ìµð¾îÀÎÅͳݴº½º  |  ¹ßÇàÀÎ : À¯°æ¼÷  |  ÆíÁýÀÎ : À¯°æ¼÷
¹ßÇà¼Ò(ÁÖ¼Ò) : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ Çе¿·Î 11±æ 56, ¹é¼Ûºôµù 1Ãþ  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2011³â 6¿ù 1ÀÏ  |  ÀüÈ­¹øÈ£ : 02)322-1037  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±è¿ëÈñ
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