Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â ÀǾàÇ°±â¼ú¿¬±¸»ç¾÷´Ü(PRADA)ÀÌ ¿À´Â 21ÀÏ '±Û·Î¹úÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® °íµµÈ Àü·«'À» ÁÖÁ¦·Î Á¦17Â÷ ¿öÅ°¿ò(¿öÅ©¼ó+½ÉÆ÷Áö¿ò)À» °³ÃÖÇÑ´Ù°í Áö³ 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
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¼ö¿ø ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ´Ù»ê°ü B1 121È£¿¡¼ ¿¸®´Â ¿öÅ°¿ò¿¡¼´Â ¡ã°¡Å縯´ë ¾àÇдëÇÐ ¿ÀÀÇö ±³¼öÀÇ ‘Quality by Design in global quality trends’ ¹ßÇ¥¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡ãÇѹ̾àÇ° ±èº´ÈÄ À̻簡 ‘Data integrity in the analytical laboratory’ ¡ã¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¾àÇдëÇÐ ¹Ú±Í·Ê ±³¼ö°¡ ‘ICH¿Í PIC/S °¡ÀÔ ÈÄ Ç°Áú °íµµÈ Àü·«’¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
ÀÌ¾î ¡ãÇѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à ±è¼ºÈÆ »ó¹«ÀÇ ‘EU-GMP inspectionÀÇ ÁÖ¿ä ÀïÁ¡(QualityºÐ¾ß)’ ¡ã½Ä¾àó ÀǾàÇ°½É»çÁ¶Á¤°ú ±èÀºÈñ ¿¬±¸°üÀÇ ‘ICH È°µ¿°ú ÀÎÇã°¡ Àü¸Á’ ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
À̹üÁø PRADA ´ÜÀå(¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¾à´ë ÇÐÀå)Àº “Âü¼®ÀÚ°£ È°¹ßÇÑ Á¤º¸±³È¯°ú Åä·ÐÀ» ÅëÇØ °¢ Á¦¾à»çÀÇ ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ½ÇÁ¦ÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø ¿öÅ°¿ò¿¡´Â ȸ¿ø»ç, ºñȸ¿ø»ç ¸ðµÎ Âü¼® °¡´ÉÇÏ¸ç ±³À°ÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ÁøÇàÀ» À§ÇØ »çÀü Âü°¡½ÅûÀ» ¹Þ´Â´Ù. ÀοøÀº 180¸í ³»¿Ü·Î ¼±Âø¼ø ¸¶°¨Çϸç, ½ÅûÀº Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¿À´Â 18ÀϱîÁö ÁøÇàµÈ´Ù.
Á¤Çѱ³ ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net