Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(KRPIA, ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(International Council on Harmonization, ICH) °ü¸®À§¿øȸ(Management Committee)¿¡ À§¿øÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ°Ô µÊÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ICH °ü¸®À§¿øȸ´Â ICH ȸ¿øÀ» ´ëÇ¥ÇÏ¿© ICHÀÇ ÇàÁ¤ ¹× ÀçÁ¤»çÇ×, Àü¹®°¡È¸ÀÇ ¿î¿µ °¨µ¶ µî ¸ðµç ¿î¿µ °ü·Ã »çÇ×À» °üÀåÇÏ´Â ±â±¸ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â 2016³â 11¿ù ICH Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇÑ ÀÌÈÄ Áö³ 6¿ù 8ÀÏ ÀϺ» °íº£¿¡¼ °³ÃÖµÈ ICH ÃÑȸ¿¡¼ °ü¸®À§¿øȸÀÇ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÇ¾î Àü¼¼°è ±ÔÁ¦Á¶È ³ë·Â¿¡ ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ °¡Áö°Ô µÇ¾ú´Ù.
ÀÌ´Â ½Ä¾àó°¡ ±× µ¿¾È °úÇп¡ ±Ù°ÅÇÑ Á¦µµ °³¼±°ú ±¹Á¦ Á¶È¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ ¿Â ¼º°ú·Î ÀÎÇØ ICH °ü¸®À§¿øȸ¿¡ ¼±ÃâµÇ¾î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼ ¿µÇâ·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÏ°í ±â¿©ÇÏ°Ô µÇ¾úÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
À̹ø ICH °ü¸®À§¿øȸ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ½Ä¾àó´Â ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼ ±¹Á¦Àû À§»óÀÌ ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎµÈ °ÍÀÌ´Ù.
KRPIA´Â "½Ä¾àó°¡ Áö³ 2007³â¿¡ APEC Áö¿ª ´ëÇ¥·Î Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 10 ¿© ³â°£ °ÅÀÇ ¸ðµç ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ È°µ¿ÇØ ¿À´Â µî ±× µ¿¾ÈÀÇ ²÷ÀÓ ¾ø´Â ³ë·Â¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú·Î ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÈ °ÍÀ» °Åµì ÃàÇÏÇϸç, ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿Í ÇÔ²² ÀÌ¿¡ ¹ß ¸ÂÃß¾î ½Ä¾àó°¡ À§¿øÀ¸·Î¼ È°¹ßÇÑ È°µ¿À» Àü°³ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ²² Çù·ÂÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø °íº£ ICH ÃÑȸ¿¡´Â KRPIAÀÇ RA/IPR À§¿øȸ ¹æÇý·Ã ȸÀå(Çѱ¹ MSD)°¡ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î M9 Expert working group¿¡ Âü°¡Çß´Ù.
Çùȸ´Â "¾ÕÀ¸·Î´Â ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à¾÷°è Àü¹®°¡µé ¶ÇÇÑ ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ¿© ICH °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.
±è¼º±Ô ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net