KRPIA, "½Ä¾àó ICH °ü¸®À§¿øȸ ÁøÃâ ȯ¿µ"

±è¼º±Ô ±âÀÚl½ÂÀÎ2018.06.18

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(KRPIA, ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(International Council on Harmonization, ICH) °ü¸®À§¿øȸ(Management Committee)¿¡ À§¿øÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ°Ô µÊÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ICH °ü¸®À§¿øȸ´Â ICH ȸ¿øÀ» ´ëÇ¥ÇÏ¿© ICHÀÇ ÇàÁ¤ ¹× ÀçÁ¤»çÇ×, Àü¹®°¡È¸ÀÇ ¿î¿µ °¨µ¶ µî ¸ðµç ¿î¿µ °ü·Ã »çÇ×À» °üÀåÇÏ´Â ±â±¸ÀÌ´Ù.

½Ä¾àó´Â 2016³â 11¿ù ICH Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇÑ ÀÌÈÄ Áö³­ 6¿ù 8ÀÏ ÀϺ» °íº£¿¡¼­ °³ÃÖµÈ ICH ÃÑȸ¿¡¼­ °ü¸®À§¿øȸÀÇ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÇ¾î Àü¼¼°è ±ÔÁ¦Á¶È­ ³ë·Â¿¡ ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ °¡Áö°Ô µÇ¾ú´Ù.

ÀÌ´Â ½Ä¾àó°¡ ±× µ¿¾È °úÇп¡ ±Ù°ÅÇÑ Á¦µµ °³¼±°ú ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ ¿Â ¼º°ú·Î ÀÎÇØ ICH °ü¸®À§¿øȸ¿¡ ¼±ÃâµÇ¾î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼­ ¿µÇâ·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÏ°í ±â¿©ÇÏ°Ô µÇ¾úÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.

À̹ø ICH °ü¸®À§¿øȸ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ½Ä¾àó´Â ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼­ ±¹Á¦Àû À§»óÀÌ ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎµÈ °ÍÀÌ´Ù.

KRPIA´Â "½Ä¾àó°¡ Áö³­ 2007³â¿¡ APEC Áö¿ª ´ëÇ¥·Î Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 10 ¿© ³â°£ °ÅÀÇ ¸ðµç ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ È°µ¿ÇØ ¿À´Â µî ±× µ¿¾ÈÀÇ ²÷ÀÓ ¾ø´Â ³ë·Â¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú·Î ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÈ °ÍÀ» °Åµì ÃàÇÏÇϸç, ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿Í ÇÔ²² ÀÌ¿¡ ¹ß ¸ÂÃß¾î ½Ä¾àó°¡ À§¿øÀ¸·Î¼­ È°¹ßÇÑ È°µ¿À» Àü°³ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ²² Çù·ÂÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù. 

ÇÑÆí, À̹ø °íº£ ICH ÃÑȸ¿¡´Â KRPIAÀÇ RA/IPR À§¿øȸ ¹æÇý·Ã ȸÀå(Çѱ¹ MSD)°¡ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿¡¼­´Â óÀ½À¸·Î M9 Expert working group¿¡ Âü°¡Çß´Ù.

Çùȸ´Â "¾ÕÀ¸·Î´Â ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à¾÷°è Àü¹®°¡µé ¶ÇÇÑ ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ¿© ICH °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.

 


±è¼º±Ô ±âÀÚ  medical_hub@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çコ¹Ìµð¾î, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è¼º±Ô ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¸íĪ : Çコ¹Ìµð¾î´º½º  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï, ¾Æ01556  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2011³â 03¿ù 18ÀÏ  |  Á¦È£ : Çコ¹Ìµð¾îÀÎÅͳݴº½º  |  ¹ßÇàÀÎ : À¯°æ¼÷  |  ÆíÁýÀÎ : À¯°æ¼÷
¹ßÇà¼Ò(ÁÖ¼Ò) : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ Çе¿·Î 11±æ 56, ¹é¼Ûºôµù 1Ãþ  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2011³â 6¿ù 1ÀÏ  |  ÀüÈ­¹øÈ£ : 02)322-1037  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±è¿ëÈñ
Copyright © 2024 Çコ¹Ìµð¾î. All rights reserved.