사노피, 아토피피부염 치료제 신약 국내 출시

중등도-중증 성인 아토피피부염 치료제, 듀피젠트® 서병국 기자l승인2018.08.28l수정2018.08.28 09:53

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사노피 젠자임(Sanofi Genzyme)의 한국사업부(대표 박희경)는 자사의 중등도-중증 성인 아토피피부염 치료제 듀피젠트®프리필드주300밀리그램(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)을 8월 27일 국내 출시했다고 밝혔다.

▲ 아토피피부염 치료제 듀피젠트

듀피젠트®는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자 치료를 위해 개발된 최초의 표적 생물학적 제제라고 밝혔다.

지난 3월 30일 식품의약품안전처로부터 시판 허가 이후 5개월 만에 국내 아토피피부염 치료제 시장에 공식적으로 출시됐으며, 이는 지난 4월 일본 출시에 이어 아시아에서 두 번째라고 밝혔다.

아토피피부염 치료제로는 처음 개발된 표적 생물학적 제제 듀피젠트®는 작용기전과 효능효과에서도 기존 치료제와 차이가 있다고 사노피는 설명했다.

기존의 제한적으로 사용되었던 전신 면역억제제는 이상반응 때문에 장기 사용이 어려웠던 반면, 듀피젠트®는 대규모 장기간(52주) 임상시험을 통해 내약성 및 안전성 프로파일과 효과를 입증받았다는 점 또한 기존 치료제와의 차별점이라고 밝혔다.

생물학적 제제인 듀피젠트®는 아토피피부염 염증을 유발하는 근원 물질인 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 선택적으로 억제한다.

듀피젠트®는 중등도-중증 성인 아토피피부염 약 2,800여 명이 참여한 대규모 임상시험 프로그램인 LIBERTY AD를 통해 효과를 확인했다.

LIBERTY AD에 포함된 SOLO1, SOLO2, CHRONOS, SOLO-CONTINUE와 CAFÉ 연구결과, 듀피젠트를 단독 또는 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 병용 투여할 경우 피부 병변, 가려움증 등의 증상이 유의미하게 개선되는 것으로 나타났다.

박희경 대표는 "그동안 부족했던 치료 대안으로 인해 매일 고통에 시달려온 중등도-중증 아토피피부염 환자들에게 장기적으로 효과적이고 안전하게 치료할 수 있는 새로운 치료 대안을 전할 수 있어 기쁘다"며, "평균 28년이라는 긴 시간 동안 고통에 시달려온 환자들이 건강한 일상을 영위할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 전했다.


서병국 기자  medical_hub@hanmail.net
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