2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처

식약처, 고시 개정안 행정예고,연도 종료 후 40일 이내 의수협에 보고 구대곤 기자l승인2018.10.31l수정2018.10.31 08:02

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2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처

식약처, 고시 개정안 행정예고,연도 종료 후 40일 이내 의수협에 보고

2019년 부터 제약회사들의 의약품 수출실적 보고가 의무화된다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 이 같은 내용을 담은 '의약품 등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정' 고시 개정안을 행정예고했다.

이는 지난 2017년 12월 13일 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정으로 수출실적 보고 근거가 마련됨에 따라 이를 반영하기 위한 취지다.

개정 내용을 보면 법령 개정에 따라 의약품 등의 수출실적 보고를 해당 연도 종료 후 40일 이내에 전산매체 또는 정보통신망을 이용해 한국의약품수출입협회에 보고하도록 했다.

한국의약품수출입협회는 해당 수출실적을 종합해 연도 종료 후 2개월 이내에 식약처장에게 보고하도록 했다.

이번 개정안은 오는 18일까지 의견수렴을 거친 후 내년 1월 1일부터 시행하기로 했다.

수출실적 보고 적용은 고시 시행 후 최초로 의약품 등을 수출하는 것부터 적용하게 된다.

이에 따라 그동안 관세청으로부터 구입해 발표해왔던 의약품 수출실적이 보다 정확한 데이터로 활용될 수 있을 것이라는 전망이다.

식약처는 의약품 수출실적 보고 의무화를 통해 국가별, 품목별 전략적 수출지원 정책 수립을 위한 통계자료로 활용하겠다고 밝혔다.


구대곤 기자  medical_hub@hanmail.net
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