½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó 2019³â ÁßÁ¡ ÃßÁø »ç¾÷ °ø°³,ÀǾàÇ°Á¦Á¶¼Ò Ưº°Á¡°Ë
¿ø·áºÎÅÍ Á¦Á¶·À¯Åë±îÁö ÀǾàÇ° ¾ÈÀü °ü¸® °È
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ 2019³âµµ ÁßÁ¡ ÃßÁø °èȹÀ¸·Î ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü °ü¸®¸¦ Ç¥¹æÇß´Ù.
½Ä¾àó´Â ¿ÃÇØ ¿ø·á ÇØ¿ÜÁ¦Á¶¼Ò »çÀü µî·ÏÁ¦ºÎÅÍ ÀǾàÇ° Ç°Áú °íµµÈ½Ã½ºÅÛ(QbD: Quality by Design) µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀüÁ¦µµ¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í 2¿ùºÎÅÍ Æ¯º°Á¡°Ë´ÜÀ» ±¸¼ºÇØ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò¿Í ¼öÀÔ¾÷ü¸¦ ÁýÁß Á¡°ËÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
28ÀÏ ½Ä¾àó ·ù¿µÁø óÀåÀº ¾÷¹«°èȹ ºê¸®ÇÎÀ» ÅëÇØ 2019³â ¿ªÁ¡ ÃßÁø °úÁ¦¸¦ °ø°³Çß´Ù.
½Ä¾àóÀÇ ÁßÁ¡ ¾÷¹« ÃßÁø ¹æÇâÀº ¡ã±âº»ÀÌ ÅºÅºÇÑ ¸Ô°Å¸® ¾ÈÀü ¡ã¹Ï°í »ç¿ëÇÏ´Â ¾à·ÀÇ·á±â±â·»ýÈ°¿ëÇ° ¡ãµû¶æÇÔ°ú ¼ÒÅëÀ» ´õÇÑ ¾ÈÀü ¡ã¸ÂÃãÇü ±ÔÁ¦·Î È°·Â ³ÑÄ¡´Â Çõ½Å¼ºÀå±îÁö ÁÖ·Î '¾ÈÀü'¿¡ ¹«°Ô¸¦ µ×´Ù.
½Ä¾àó´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶°øÁ¤ Áß¿¡ ºÒ¼ø¹°ÀÌ »ý¼ºµÅ ¹®Á¦°¡ µÈ °íÇ÷¾Ð¾à(¹ß»ç¸£Åº) »ç°ÇÀÇ Àç¹ß ¹æÁö¸¦ À§ÇØ Çã°¡‧µî·Ï ½Ã Á¦Á¶¾÷ü·Î ÇØ±Ý ºÒ¼ø¹° µî À¯Çع°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ Á¦ÃâÅä·Ï Àǹ«È(3¿ù) ÇÏ´Â µî ¿ø·áÀǾàÇ° °ü¸®¸¦ °ÈÇÑ´Ù.
¶Ç ÇØ¿Ü¿¡¼ ¿ø·áÀǾàÇ°À» ¼öÀÔÇØ ¿À´Â °æ¿ì¿¡µµ ÇØ¿Ü Á¦Á¶¾÷¼Ò¸¦ »çÀü¿¡ µî·ÏÇϵµ·Ï Àǹ«È(12¿ù)ÇÏ°í, À§Ç輺ÀÌ ³ôÀº Á¦Á¶¾÷¼Ò¸¦ ¿ì¼±¼øÀ§·Î ÇØ ÇöÁö½Ç»ç¸¦ È®´ëÅ°·Î Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â Ưº°Á¡°Ë´ÜÀ» ±¸¼ºÇØ ±¹³» ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò¿Í ¼öÀÔ¾÷ü¿¡ ´ëÇØ Ç°Áú°ü¸® ÀûÁ¤¼º µîÀ» 2¿ù°ú 3¿ù¿¡ °ÉÃÄ ÁýÁß Á¡°ËÇÑ´Ù.
9¿ù ´ëÇѹα¹ ¾àÀüÀÇ Àü¸é °³Á¤µµ ÀÌ·ïÁø´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü±âÁØÀ» ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ¸Â°Ô ´ëÆø ½Å¼³·°ÈÇÏ°í, ÀǾàÇ° Ç°Áú°íµµÈ½Ã½ºÅÛ(QbD : Quality by Design)À» Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ¹Ý¿µÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â "Á¦³×¸¯, ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º °ËÁõÀ» °ÈÇÑ´Ù"¸ç "À¯Åë ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ °ÈÇϱâ À§ÇØ 2¿ùºÎÅÍ Á¦³×¸¯ Çã°¡Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ°í, ±¹Á¦¼öÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ½É»çÀÚ·á Á¦Ãâ Àǹ«È¸¦ ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î "8¿ùºÎÅÍ ÀÎü À̽ÄÇü ÀÇ·á±â±â´Â ÀÌ¹Ì Ãâ½ÃµÈ ÀÇ·á±â±â¿ÍÀÇ µ¿µî¼º ÀÎÁ¤¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ¹Ýµå½Ã ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇϵµ·Ï Àǹ«ÈÇÏ°Ú´Ù"¸ç "ÀǾàÇ° Çã°¡°»½Å ½Ã º¸Çèû±¸ ½ÇÀû±îÁö ¹Ý¿µÇØ ½ÇÁ¦ »ç¿ëµÇÁö ¾ÊÀº Á¦Ç°Àº ½ÃÀåÅðÃâ ÃßÁøÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ½Ä¾àó´Â ÀÇ·á±â±âµµ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º‧À¯È¿¼ºÀ» Àç°ËÅäÇÏ´Â Ç°¸ñ Çã°¡°»½Å Á¦µµµµ 11¿ù µµÀÔÇϱâ·Î Çß´Ù.
»ç¿ëÀÚ Áß½ÉÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ À§ÇØ ½Ä¾àó´Â ÀǾàÇ° ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ¿¡ ´ëÇÑ ±¹°¡ º¸»ó¹üÀ§¸¦ ºñ±Þ¿© Áø·áºñ±îÁö È®´ëÇÏ°í, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇؼµµ Ç¥ÁØ ÇÇÇغ¸»ó ÀýÂ÷¸¦ 6¿ù±îÁö ¸¶·ÃÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â "10¿ù¿¡´Â ȯÀÚ ½Å°í, º´¿ø Àǹ«±â·Ï µî ½ÇÁ¦ ÀÇ·áÇöÀåÀÇ ºÎÀÛ¿ë Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ÅëÇÕ ºÐ¼®Ã¼°è ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù"¸ç "¾ÈÀü»ç¿ë Á¤º¸(DUR)¸¦ ¹Ý¿µÇÏÁö ¾ÊÀº ó¹æÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¸ð´ÏÅ͸µ µî ´Éµ¿ÀûÀ¸·Î Á¤º¸¸¦ ¼öÁýÇÏ°í À̸¦ °ø°³ÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
½Ä¾àó´Â ¶Ç ¸¶¾à·ù ÅëÇÕ°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ºòµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÅëÇØ ¿À³²¿ëÀÌ ÀǽɵǴ ¸¶¾à·ù À¯Åë·Ãë±ÞÀÚ¸¦ ¼±º° ¹× °¨½ÃÇÏ¸ç °¢ Àǻ翡°Ô ¸¶¾à·ù ó¹æ³»¿ª ºñ±³·ºÐ¼®°á°ú Á¦°ø(3¿ù)ÇÏ°í ȯÀÚ°¡ º»ÀÎÀÇ ¸¶¾à·ù Åõ¾à³»¿ªÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀº 9¿ùºÎÅÍ °³¹ß¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
ÇÑÆí Èñ±Í ÀǾàÇ°, ±ä±ÞµµÀÔ ÇÊ¿ä ÀÇ·á±â±â µî¿¡ ´ëÇÑ °øÀû °ø±Þ È®´ëµÈ´Ù.
3¿ùºÎÅÍ Èñ±Í·³Ä¡ÁúȯÀÚ°¡ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ÇØ¿Ü ´ë¸¶¼ººÐ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇØ Çѱ¹Èñ±Í·ÇʼöÀǾàÇ°¼¾Å͸¦ ÅëÇÑ ¼öÀÔÀ» Çã¿ëÇÏ°í, ¾î¸°ÀÌ¿ë ÀΰøÇ÷°ü µî Èñ¼Ò‧±ä±ÞµµÀÔ ÇÊ¿ä ÀÇ·á±â±â´Â 6¿ùºÎÅÍ ±¹°¡°¡ ¿ì¼± ºñ¿ëÀ» Áö¿øÇØ ½Å¼Ó °ø±ÞÇÏ´Â Á¦µµ¸¦ µµÀÔÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ½Ä¾àó´Â 5¿ùºÎÅÍ ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè ÀǾàÇ°»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü ÀÓ»ó ÀǾàÇ°µµ ȯÀÚÄ¡·á ¸ñÀû »ç¿ëÀ» Çã¿ëÇÏ°í, »ç¿ë½ÂÀÎ ±â°£µµ ´ëÆø ´ÜÃà(7ÀÏ→Áï½Ã)ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±¸´ë°ï ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net