비디아이, 바이오 사업 출격 준비 완료

나스닥 항암제 개발 업체로 글로벌 항암제 시장 정조준 유경수 기자l승인2020.05.21

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발전 플랜트 설비 개발 코스닥 업체인 비디아이(KS 148140)는 바이오 사업진출을 위한 사전 준비를 마쳤다고 밝혔다.

비디아이는 11일 美 식품의약국(FDA)에서 췌장암 2차 치료제로 3상 임상시험을 진행하고 있는 엘리슨 파마슈티컬스(Eleison Pharmaceuticals LLC, 이하 엘리슨)와 인수 합의각서(MOA)를 체결한 바 있다.

이를 시작으로 다음 달 12일 임시주주총회를 통해 엘리슨의 최고경영자(CEO)인 에드윈 토머스, 최고과학책임자(CSO) 마이클 제이 오토를 사내이사로 선임할 예정이다.

미국 엘리슨의 '글루포사미드(Glufosfamide)'는 미국 FDA의 패스트 트랙 대상으로 지정, 심사 및 승인 기간이 단축된 임상 3상이 진행 중이며, 개발이 완료되면 췌장암 2차 치료제로 세계 최초가 될 전망이다.

글루포사미드의 글로벌 임상 3상은 480명 환자를 목표로 진행되며, 2021년 임상 종료 후 2022년 미국 FDA에 신약 판매허가(NDA)를 예정하고 있다. 현재는 미국, 유럽에서 희귀 의약품으로 지정되어 있다.

또한 엘리슨은 암 치료제 관련, 50여개가 넘는 국제 특허를 보유하고 있으며 이를 바탕으로 한 신약 허가 시에는 시장을 빠르게 독점할 것으로 보인다.

비디아이는 상반기를 목표로 미국 엘리슨 인수 절차를 추진 중이며, 비디아이는 연내 세계적인 바이오 기업으로 거듭나는 것을 목표로 항암제를 개발하고 있는 나스닥 업체를 여럿 인수할 것을 적극 검토하고 있고, 바이오 사업을 통해 비디아이의 중장기적인 성장 동력을 구축해 나갈 방침이라고 밝혔다.

한편 비디아이 측이 인수 계획 중인 미국 업체는 몇 곳이 있는 것으로 파악된다.

올해 6월 중 미국 FDA 신약 허가를 앞두고 있는 세계 최초의 신장암 치료제 개발 업체와 DNA/RNA를 기반으로 한 백신 개발 업체 인수 등으로 바이오 전문기업으로서의 귀추가 주목된다.


유경수 기자  medical_hub@hanmail.net
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