½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â Ç°Áú°íµµÈ ½Ã½ºÅÛ(QbD) Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Á¤Âø°ú ½Å¼ÓÇÑ º¸±Þ·È®»êÀ» À§ÇØ Á¦¾à ½º¸¶Æ®°øÀå Çõ½Å±â¼ú Áö¿ø»ç¾÷ÀÇ Çϳª·Î ‘¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃ’°ú ‘Àü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À° °úÁ¤’À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Ç°Áú°íµµÈ ½Ã½ºÅÛ(Quality by Design)Àº Ç°Áú ¸ñÇ¥¸¦ ¹Ì¸® ¼³Á¤ÇÏ°í À§Çè °ü¸®¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© Á¦Ç° ¹× °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í °øÁ¤ °ü¸®¸¦ °Á¶Çϴ ü°èÀûÀÎ Á¢±Ù¹ýÀÌ´Ù.
À̹ø »ç¾÷Àº ÀǾàÇ° ºÒ·®·ü °¨¼Ò·Î ÀÎÇÑ ¼ÒºñÀÚ ¾ÈÀüÀ» Á¦°íÇÏ°í »ý»êÈ¿À²¼º Áõ°¡·Î »ê¾÷ °æÀï·Â °ÈÇÏ´Â ÇÑÆí, ºñ°ü¼¼ ±â¼úÀ庮À¸·Î QbD ÀڷḦ ¿ä±¸ÇÏ´Â ±¹°¡°¡ ´Ã¾î³ª´Â Ãß¼¼¿¡ µû¶ó Á¦¾à¾÷°è QbD µµÀÔÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù.
½Ä¾àó´Â QbD Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ Æò°¡À§¿øȸ¸¦ ÅëÇØ Áö¿ø ¾÷ü 2°÷À» ¼±Á¤ÇÏ¿´À¸¸ç, °¢ ¾÷üÀÇ ±â¼ú ¼öÁØ°ú °³¹ß ÀǾàÇ°¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© Á¦Á¦¼³°è, Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß, ½ÇÇè¼³°è µî ¸ÂÃãÇü ÇöÀå ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ Á¦¾à¾÷°è ÇöÀå Á¾»çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î QbD Àü¹®°¡ ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ±³À°À» 9°ú 10¿ù¿¡ 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "±×µ¿¾È °³¹ßÇØ¿Â QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨À» Á¦¾à ½º¸¶Æ®°øÀå Çõ½Å±â¼ú Áö¿ø»ç¾÷¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇÏ´Â ÇÑÆí, Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ±¹»ê ÀǾàÇ°ÀÇ ¼öÃâ Áõ´ë¸¦ À§ÇØ ¾÷°è¿Í ÇÔ²² ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±è¼º±Ô ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net