½Ä¾àó, ¡¸¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ÀÌ»ó»ç·Ê ÀüÀÚº¸°íE2B(R3) °¡À̵å¶óÀΡ¹°³Á¤

±è¼º±Ô ±âÀÚl½ÂÀÎ2020.11.30

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(±è°­¸³ óÀå)´Â 2021³â 6¿ùºÎÅÍ ÀǾàÇ° ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸°íÇÒ ¶§ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¿¡¼­ Á¤ÇÑ ±¹Á¦Ç¥Áؼ­½ÄÀ» È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï 「¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ÀÌ»ó»ç·Ê(ICSR, Individual Case Safety Reports) ÀüÀÚº¸°í E2B(R3) °¡À̵å¶óÀÎ(¹Î¿øÀξȳ»¼­)」À» ¹èÆ÷ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº ±¹Á¦Ç¥Áؼ­½ÄÀ» È°¿ëÇÏ¿© ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸°íÇϵµ·Ï ÇÏ´Â Àǹ«°¡ 2021³â 6¿ùºÎÅÍ µµÀԵʿ¡ µû¶ó »õ·Î¿î º¸°í¾ç½Ä¿¡ ´ëÇÑ ¾÷°èÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù.

ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü·Ã ¿ë¾î¸¦ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA)·Î ÅëÀÏ ¡ãº¸°í Ç׸ñÀ» 260¿© °³·Î ¼¼ºÐÈ­ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸®ÀÇ º¸°í¼­½Ä ÅëÀÏ µîÀÌ´Ù.

½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "±¹Á¦Ç¥Áؼ­½Ä µµÀÔÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° Çã°¡·°ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ·á Á¦Ãâ µîÀÌ ¿øÈ°ÇØÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹Á¦Á¶È­¸¦ À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ½Ä¾àó ´ëÇ¥´©¸®Áý(mfds.go.kr) → ¹ý·É/ÀÚ·á → °ø¹«¿øÁöħ¼­/¹Î¿øÀξȳ»¼­¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


±è¼º±Ô ±âÀÚ  medical_hub@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çコ¹Ìµð¾î, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è¼º±Ô ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¸íĪ : Çコ¹Ìµð¾î´º½º  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï, ¾Æ01556  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2011³â 03¿ù 18ÀÏ  |  Á¦È£ : Çコ¹Ìµð¾îÀÎÅͳݴº½º  |  ¹ßÇàÀÎ : À¯°æ¼÷  |  ÆíÁýÀÎ : À¯°æ¼÷
¹ßÇà¼Ò(ÁÖ¼Ò) : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ Çе¿·Î 11±æ 56, ¹é¼Ûºôµù 1Ãþ  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2011³â 6¿ù 1ÀÏ  |  ÀüÈ­¹øÈ£ : 02)322-1037  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±è¿ëÈñ
Copyright © 2024 Çコ¹Ìµð¾î. All rights reserved.