½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(±è°¸³ óÀå)´Â 2021³â 6¿ùºÎÅÍ ÀǾàÇ° ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸°íÇÒ ¶§ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH)¿¡¼ Á¤ÇÑ ±¹Á¦Ç¥Áؼ½ÄÀ» È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï 「¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ÀÌ»ó»ç·Ê(ICSR, Individual Case Safety Reports) ÀüÀÚº¸°í E2B(R3) °¡À̵å¶óÀÎ(¹Î¿øÀξȳ»¼)」À» ¹èÆ÷ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº ±¹Á¦Ç¥Áؼ½ÄÀ» È°¿ëÇÏ¿© ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸°íÇϵµ·Ï ÇÏ´Â Àǹ«°¡ 2021³â 6¿ùºÎÅÍ µµÀԵʿ¡ µû¶ó »õ·Î¿î º¸°í¾ç½Ä¿¡ ´ëÇÑ ¾÷°èÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü·Ã ¿ë¾î¸¦ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA)·Î ÅëÀÏ ¡ãº¸°í Ç׸ñÀ» 260¿© °³·Î ¼¼ºÐÈ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸®ÀÇ º¸°í¼½Ä ÅëÀÏ µîÀÌ´Ù.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "±¹Á¦Ç¥Áؼ½Ä µµÀÔÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° Çã°¡·°ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ·á Á¦Ãâ µîÀÌ ¿øÈ°ÇØÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹Á¦Á¶È¸¦ À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ½Ä¾àó ´ëÇ¥´©¸®Áý(mfds.go.kr) → ¹ý·É/ÀÚ·á → °ø¹«¿øÁöħ¼/¹Î¿øÀξȳ»¼¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±è¼º±Ô ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net