´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ±¹»ê 34È£ ½Å¾à 'Æå¼öŬ·ç'°¡ Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¾Ë¸®´Â ½ÅȣźÀ» ½î¾Æ ¿Ã·È´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£∙ÀÌâÀç)Àº À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à 'Æå¼öŬ·ç(¼ººÐ¸í: Æå¼öÇÁ¶óÀÜ¿°»ê¿°, Fexuprazan HCl)'°¡ Áö³´Þ 24ÀÏ ¿¡Äâµµ¸£ º¸°Ç°¨½ÃÅëÁ¦±ÔÁ¦±¹(ARCSA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 4~5¿ù Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¸ß½ÃÄÚ, ¿¡Äâµµ¸£, Ä¥·¹, Æä·ç¿¡ Ç°¸ñÇã°¡½Åû¼(New Drug Application, NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
¿¡Äâµµ¸£ º¸°Ç°¨½ÃÅëÁ¦±ÔÁ¦±¹(ARCSA)Àº Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ÀǾàÇ° »óÈ£ÀÎÁõ ÇùÁ¤À» ¸ÎÀº ±¹°¡¿¡ ±¹°¡±âÃÊÀǾàÇ°(CNMB)¿¡ ´ëÇÑ ÀÚµ¿½ÂÀÎ Á¦µµ¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, ±¹°¡±âÃÊÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ï±â¿¡ 'Æå¼öŬ·ç'´Â ½Å¾àÀ¸·Î½á ÀϹÝÀûÀÎ Çã°¡ ÀýÂ÷·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ¿Ï¼ºµµ ³ôÀº Çã°¡ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¦Ãâ 10°³¿ù ¸¸¿¡ ½Å¼ÓÈ÷ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ³Â´Ù.
À̹ø Ç°¸ñÇã°¡´Â Áö³ÇØ 11¿ù ÇØ¿Ü Ã¹ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Çʸ®ÇÉ¿¡ ÀÌÀº µÎ ¹ø° Äè°Å´Ù.
ƯÈ÷ ¿¡Äâµµ¸£¿¡¼ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¼Ò½ÄÀº Áß³²¹Ì ÁÖº¯±¹¿¡¼ Æå¼öŬ·ç Çã°¡½É»ç ½Ã ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ Æå¼öŬ·çÀÇ Áß³²¹Ì ÁøÃâ ¼Óµµ°¡ ÇÑÃþ ´õ »¡¶óÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
³ª¾Æ°¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ ¸»±îÁö Ç°¸ñÇã°¡ Á¦Ãâ±¹À» 20°³±¹ ÀÌ»óÀ¸·Î ´Ã¸± °èȹÀÌ´Ù.
ÇöÀç±îÁö ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÃÑ 11°³±¹¿¡ NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, Çã°¡ ȹµæ¿¡ ¼º°øÇÑ Çʸ®ÇÉ°ú ¿¡Äâµµ¸£ ¿Ü¿¡ ¸ß½ÃÄÚ, ºê¶óÁú, º£Æ®³², »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ, Àεµ³×½Ã¾Æ, Ä¥·¹, ÄÝ·Òºñ¾Æ, ű¹, Æä·ç°¡ ÀÖ°í ƯÈ÷ ¿ÃÇØ´Â Çױ˾çÁ¦ ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ¸·Î ¼ºÀåÇÑ Áß±¹¿¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Æå¼öŬ·ç´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Áö³ÇØ 7¿ù ±¹³» Ãâ½ÃÇÑ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾àÀ¸·Î P-CAB(Ä®·ý °æÀïÀû À§»êºÐºñ ¾ïÁ¦Á¦) Á¦Á¦·Î, ±âÁ¸ PPI(¾ç¼ºÀÚ ÆßÇÁ ¾ïÁ¦Á¦) Á¦Á¦ÀÇ ´ÜÁ¡À» °³¼±ÇØ, À§»ê¿¡ ÀÇÇÑ È°¼ºÈ ¾øÀÌ ¾ç¼ºÀÚ ÆßÇÁ¿¡ °áÇÕÇÏ¿© ºü¸£°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î À§»ê ºÐºñ¸¦ ¾ïÁ¦Çϴ Ư¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀûÀÀÁõÀ¸·Î´Â ¡ã¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·á ¡ã±Þ¼ºÀ§¿° ¹× ¸¸¼ºÀ§¿° À§Á¡¸· º´º¯ °³¼± ÃÑ 2°³°¡ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ À§¿° ÀûÀÀÁõÀº P-CAB Á¦Á¦ °¡¿îµ¥ Æå¼öŬ·ç°¡ ±¹³»¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
¶ÇÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÇöÀç±îÁö Áß±¹°ú ¹Ì±¹ µî 15°³±¹°ú ¾à 1Á¶2,000¾ï¿ø °è¾à±Ô¸ð·Î Æå¼öŬ·ç ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇߴµ¥, ¿©±â¿¡ ÇöÁöÁö»ç ¹ýÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ 4°³±¹(º£Æ®³², Àεµ³×½Ã¾Æ, ű¹, Çʸ®ÇÉ)À» ÇÕÄ¡¸é ÇöÀç±îÁö ÃÑ 19°³±¹¿¡ ÁøÃâÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â "¿¡Äâµµ¸£¿¡¼ ´Ü±â°£¿¡ ÀÌ·ï³½ Ç°¸ñÇã°¡´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ±×°£ ½×¾Æ¿Â ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ¹× °³¹ß¿ª·®°ú ³ëÇÏ¿ì°¡ ¹ßÈÖµÈ °á°ú"¶ó¸ç, "¾ÕÀ¸·Îµµ ´ë¿õÁ¦¾àÀº Æå¼öŬ·ç¸¦ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç°¸ñÀ¸·Î À°¼ºÇØ 2027³â 100°³±¹ ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
Á¤À翵 ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net