피플바이오(대표 김성민)는 일본 임상시험수탁(CRO) 서비스회사 ‘시미크홀딩스’(CMIC Holdings)와 자사 알츠하이머병 혈액검사 키트 ‘알츠온’(AlzOn)의 일본 내 임상·승인·판매를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 발표했다.

시미크홀딩스는 이번 업무협약에 따라 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA) 및 보험등록 업무를 대행한다. 피플바이오는 올해 2분기 일본 내 한 개 시에서 알츠하이머병 선별 검사 시범사업을 진행한 뒤 다른 시로 확대하고 내년부터 승인과정을 거친 후 시장에 본격 진입한다는 전략이다.

이 회사 관계자는 “시범사업 종료 후 후생노동성의 제품 등록이 통상 1년에서 1년 6개월이 소요되는 점을 감안하면 알츠온 일본 판매는 2025년 즈음에 가능할 것으로 예상된다”고 전했다.

피플바이오는 “이번 협약으로 선진 시장을 공략할 수 있는 교두보를 마련했다. 일본은 전체 인구의 30% 정도인 약 3600만 명이 65세 이상인 초고령사회로 오는 2025년 65세 인구 5명당 1명이 치매 환자로 예상되는 큰 시장”이라고 설명했다.

이어 “올해 알츠온의 미국 FDA 승인획득을 위한 준비를 시작해 향후 2~3년 내 승인을 목표로 본격적인 미국 시장 진출을 추진하고, 올해 내 동남아시아·중동 국가로도 판매망을 확대해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.