정부가 천연물신약 논란과 관련,  이해 당사자들을 불러 사실 관계를 규명한다는 방침이어서 사태 해결에 단초가 될지 주목된다.

보건복지부(이하 복지부)는 오는 2월14일 열리는 3차 보건의료직능발전위원회에 천연물신약을 개발한 제약사 관계자를 참석케 해 천연물신약의 개발·허가과정 자체를 문제 삼고 있는 한의사단체의 주장에 대해 사실관계를 규명한다는 방침이다.

복지부 관계자는 18일 “제약사 관계자(천연물신약 연구개발자)와 식약청 담당자를 불러 직접 사실관계를 확인하려 한다”이라며 “상반기 중 보건의료직능발전위원회를 통해 천연물신약을 비롯한 한의학 정책에 대한 방향을 정하고, 가급적 올해 안에 관련 제도를 정비할 계획”이라고 말했다.

식약청에서는 천연물신약 관련 고시제정을 담당하는 한약정책과 관계자, 품목허가를 담당하는 생약제제과 관계자를 대동한다는 방침이다.

제약사 중에서는 한의사단체가 문제를 삼고 있는 제품 관계자를 부른다는 계획이다.

복지부 관계자는 “양측의 주장에 대한 사실확인 차원이기 때문에, 아무래도 문제가 되는 제품에 대한 사실을 규명해줄 사람이 필요하다”고 말했다.

이에 따라 3차 직능발전위는 제약업계가 공식적으로 목소리를 내는 자리가 될 전망이다.

‘을’의 입장에 있는 제약업계는 그동안 천연물신약 논란과 관련, 조심스런 반응을 보여오다가 최근 한국제약협회 이름으로  “천연물신약은 약사법에 의거해 허가 받은 전문의약품”이라는 간단한 입장을 밝힌 것이 전부다.

제약업계 관계자는 “결국 처방권 문제다. 여기에 산업계가 낄 자리는 없다. 잘못하면 한의계와 산업계의 싸움으로 비화될 수 있어, 산업계에선 조심스러울 수밖에 없다”고 말했다.

숨죽이던 제약사가 직능발전위에서 얼마나 적극적으로 개발·허가 과정에 대한 자신들의 의견을 피력할지 관심이 쏠린다.

복지부 관계자는 “사실관계를 명확히 하는 게 핵심이 될 것”이라고 강조했다.

복지부는 사실관계 확인 등을 거쳐 천연물신약 및 한의학정책에 대한 방향을 상반기 중 정리하고, 올해 안으로 관련 제도를 정비한다는 방침이다.

복지부 관계자는 “천연물신약은 제약산업을 키우기 위해 도입한 제도이기 때문에 이 정책을 앞으로 어떻게 가져갈 것인가에 대한 방향을 정해야 한다. 또 이를 전문약, 한약제제, 일반약 중 어떤 트랙에 놓을 것인가 등 천연물신약의 정의, 품목허가 등 전반적인 제도에 대한 구체적인 논의가 필요하다”고 말했다.

이 관계자는 “한의사단체가 주장하는 것은 단순한 처방권 문제가 아니라 한의학의 입지가 좁아지는 상황에서 한약과 한방진료를 어떻게 볼 것인가라는 문제”라며 “방향성은 직능위에서 정하고, 실제로 의약품정책과, 한의약정책과에서 제도개선 방안을 구체적으로 마련할 것”이라고 설명했다.