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[정책] 식품의약품안전처 2019년 중점 추진 사업 공개,의약품제조소 특별점검
식품의약품안전처 2019년 중점 추진 사업 공개,의약품제조소 특별점검원료부터 제조·유통까지 의약품 안전 관리 강화식품의약품안전처가 2019년도 중점 추진 계획으로 의약품의 안전 관리를 표방했다.식약처는 올해 원료 해외제조소 사전 등록제부터 의약품 품질...
구대곤 기자  2019-01-29
[정책] 의약품 공급보고, 주문처로 공급하면 불법,보건복지부
의약품 공급보고, 주문처로 공급하면 불법,보건복지부실제 의약품 유통 경로 확인에 초점 맞춘 공급 보고 강조 나서보건복지부가 의약품 공급보고시 실제 거래 내용을 확인할 수 있는 기록을 반드시 남길 것을 강조했다.보건복지부는 최근 한국제약바이오협회 등 유...
구대곤 기자  2019-01-24
[정책] 보건복지부장관 제약업체 17개사 CEO 미팅.오늘(22일)
보건복지부장관 제약업체 17개사 CEO 미팅.오늘(22일)JW중외제약 방문, 글로벌 신약개발·개방형 혁신 성공사례 등 공유보건복지부가 일자리 창출과 4차산업을 선도할 제약·바이오기업 CEO들과 '스킨십'의 폭을 넓힌다.박능후 보건복지부장...
구대곤 기자  2019-01-22
[정책] 일반국민 일반약 지출 비용,탈모치료제' 33만원 1위/건보공단 조사
일반국민 일반약 지출 비용,탈모치료제' 33만원 1위/건보공단 조사비만약-인사돌-알레르기약 순,1인당 연간 평균 본인부담료 15만원우리나라 국민중 일반의약품을 3개월 이상 복용하는 사람을 대상으로 조사한 결과, 탈모치료제, 비만치료제, 인사돌,...
구대곤 기자  2018-12-27
[정책] CSO-지출보고 실태조사,제약사로 확대,보건복지부
CSO-지출보고 실태조사,제약사로 확대,보건복지부업체별 직원 수·품목수·수수료 기재 등 조사 강도 높아져보건복지부가 실시하는 지출보고서 및 CSO 실태조사가 제약사 대상으로 확대됐다.최근 보건복지부는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의료...
구대곤 기자  2018-12-26
[정책] 타미플루 안전성 서한,식품의약품안전처.52개 업체 163개 품목
타미플루 안전성 서한,식품의약품안전처.52개 업체 163개 품목소아청소년 환자 복용후 2일간 예의주시, 타미플루 포함 오셀타미비르 성분'타미플루'를 복용한 청소년의 부작용 의심사례가 보고되면서 식품의약품안전처가 긴급 진화에 나섰다.식약처...
구대곤 기자  2018-12-26
[정책] 차세대 의약품통합정보시스템 시동,식품의약품안전처,
차세대 의약품통합정보시스템 시동,식품의약품안전처,국제조화 준수·의약품 전주기 관리·지능정보화 사업 추진식품의약품안전처가 내년 1월 국제기준 조화와 의약품 전주기 관리 기반 마련, 지능정보화를 주축으로 한 '차세대 의약품통합정보시스템'을 ...
구대곤 기자  2018-11-26
[정책] 삼성바이오로직스 분식회계결론,거래정지 상장폐지 심사키로. 증권선물위원회
삼성바이오로직스 분식회계결론,거래정지 상장폐지 심사키로 증권선물위원회기업 계속성·공익 실현·투자자 보호 종합 판단,삼성은 행정소송 검토증권선물위원회가 삼성바이오로직스의 회계 처리 위반 혐의를 고의 분식회계로 결론 내리고 상장 실질심사 대상에 포함시켰다...
구대곤 기자  2018-11-15
[정책] 2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처
2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처식약처, 고시 개정안 행정예고,연도 종료 후 40일 이내 의수협에 보고2019년 부터 제약회사들의 의약품 수출실적 보고가 의무화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 이 같은 내용을 담은 &...
구대곤 기자  2018-10-31
[정책] 다국적제약사,약가 올리려 환자 생명 볼모 지적,최도자·기동민 의원,
다국적제약사,약가 올리려 환자 생명 볼모 지적,최도자·기동민 의원,국감서 다국적사 약가 책정 맹비난,OECD 평균 약가의 45%?한국의 의약품 약가가 지나치게 낮다는 다국적제약사의 주장에 대해 국회가 환자 생명을 볼모로 폭리를 취하는 것이 아니냐고 지...
구대곤 기자  2018-10-30
[정책] '의약품 전성분 표시제' 12월 3일 전면 시행
의약품 전성분 표시제가 오는 12월 3일부터 전면 시행됨에 따라 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 동시에 기존의 유효성분 등 주성분만 표시한 의약품은 일절 생산, 판매, ...
전승재 기자  2018-10-22
[정책] 의약품 재평가 관리 강화,임상자료 제출 규정 명문화.식약처
의약품 재평가 관리 강화,임상자료 제출 규정 명문화.식약처식품의약품안전처가 올 하반기부터 의약품 재평가와 관련한 '임상시험 관리 기준' 규정을 명문화 하고 이에 대한 실태조사 근거를 마련함으로써 직권 조사를 강화한다.의약품 재평가 근거가...
구대곤 기자  2018-10-04
[정책] 한국제약바이오협회, "개정 IFPMA 코드 수용한다"
한국제약바이오협회는 판촉물 금지 등 IFPMA(국제제약협회연합)의 윤리경영지침인 자율규약(Code of Practice)의 주요 개정사항을 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의 기준에 반영키로 했다고 27일 밝혔다.이에 따라 협회는 IFPMA 자율...
서병국 기자  2018-09-27
[정책] 제약사 의약품 안전성 입증 의무화,식약처 발암물질 고혈압약 사태 후속대책
발암물질 고혈압약 사태 후속대책,업체 안전성 입증 의무화,식약처의약품 심사규정 개정,1300여곳 규제 대상 포함 예정발암물질 고혈압약 사태 후속대책으로 식품의약품안전처가 앞으로는 제약회사들이 의약품에 함유된 유전독성 및 발암물질에 대한 안전성 입증 자...
구대곤 기자  2018-09-27
[정책] 노바티스 리베이트 재판 강압조사·진술번복,지루한 법정공방 계속
노바티스 리베이트 재판 강압조사·진술번복,지루한 법정공방 계속검사가 고함 치며 원하는 답 강요폭로,법정서 다른 말 증인도지루한 공방전을 거듭하고 있는 노바티스 리베이트 재판에서 일부 증인이 검찰의 강압조사 문제를 제기하고 나섰다.또한 검찰이 재판부에 ...
서미희 기자  2018-09-19
[정책] 한국제약바이오협회장 선임, 10월 중순으로 연기,18일 이사장단회의
한국제약바이오협회장 선임, 10월 중순으로 연기,18일 이사장단회의 진행한국제약바이오협회장 선임이 또 불발 됐다.한국제약바이오협회 이사장단은 지난달 21일 협회장 선임과 관련해 '1인 1명 추천 비밀투표'를 진행하고 차기 이사장단회의(9...
서미희 기자  2018-09-19
[정책] 리베이트 5년내 재적발시 약제급여 전액 과징금,보건복지부
제약업체 리베이트 5년내 재적발시 약제급여 전액 과징금,보건복지부관련법안 시행령 의결,의료광고 사전 심의대상에 SNS도 추가불법 리베이트로 적발되었던 제약업체가 5년 내에 재적발되면 해당 약제의 요양급여 비용을 전액 과징금으로 토해내야 할 것으로 보인...
구대곤 기자  2018-09-18
[정책] 사법기관 의약품 리베이트 판단 기준 엄격해져.김앤장 리베이트 환경 발표
사법기관 의약품 리베이트 판단 기준 엄격해져.김앤장 리베이트 환경 발표전납도매 고마진 처벌,리베이트 금액 개인 횡령죄 인정 경향의약품 리베이트에 대한 규제와 처벌이 나날이 강화되는 추세를 보이면서 전납도매를 리베이트로 규정되고, 리베이트 시 업무상 횡...
구대곤 기자  2018-09-18
[정책] 생동성시험, 10월부터 산제·과립제로 제형 확대.식품의약품안전처
생동성시험, 10월부터 산제·과립제로 제형 확대.식품의약품안전처내년부터 점안제·점이제·흡입제·외용제제 추가, 제약업계 영향 관심생물학적동등성시험 대상 제형이 산제, 과립제, 점안제 등으로 확대 시행된다.식품의약품안전처는 14일 '의약품동등성 확...
구대곤 기자  2018-09-14
[정책] 한국화이자등에 구상권청구 방침, 발암물질 고혈압약 사태 관련.국민건강보험공단
한국화이자등 발암물질 고혈압약 사태 관련 제약사 구상권 청구 방침국민건강보험공단 약품 제처방등 추가재정 규모 파악 손해배상청구검토보건복지부가 발암 유발물질 고혈압약 사태와 관련해서 책임을 한국화이자제약등 관련 제약회사에 묻겠다는 방침을 밝혔다(사진은 ...
구대곤 기자  2018-09-14
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