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Updated 2021.12.3 금 17:50

기사 (전체 110건)

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제목+내용

[정책] 김강립 식약처장 SK바이오 백신 3상 승인 특혜 없어 밝혀

김강립 식약처장 SK바이오 백신 3상 승인 특혜 없어내국인 가이드라인 기준 전문가 자문 결과.2상 안전성·효과성 과학근거 확인도식품의약품안전처 김강립 처장이 2021년 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 국민의힘 이종성 의원의 문제제기에 SK바이오 백신...

헬스미디어 2021-10-08

[정책] 약국 개국시 병원지원금 상납' 철퇴 법안 발의.국회 서정숙 의원

약국 개국시 병원지원금 상납' 철퇴 법안 발의.국회 서정숙 의원약국 개설하려는자·병원 개설하려는자·제3자 중개인 모두 처벌가능약국 개국시 근처 병원에 금전을 제공하는, 이른 바 '병원지원금'을 근절하는 법안이 발의 됐다.국회 보건...

헬스미디어 2021-09-06

[정책] ‘1+3 공동생동·임상’ 적용.약의 날 제정,CSO 지출보고서등 공포,

‘1+3 공동생동·임상’ 적용.약의 날 제정,CSO 지출보고서등 공포,개정 약사법 공포,의약품·외품 점자표기 등도‘1+3 공동생동·임상’ 적용,약의 날’ 제정, ‘중증·희귀약 우선심사’ 대상지정 등 의 법안들이 오늘(20일)부터 효력을 발휘한다.문재인...

헬스미디어 2021-07-20

[정책] '공동생동·임상 자료제출의약품 1+3 규제' 법안 본회의 통과

'공동생동·임상 자료제출의약품 1+3 규제' 법안 본회의 통과7월 공포되면 시행일 맞춰 발효공동생동은 물론 임상시험에 대해서도 1+3으로 자료제출을 규제하는 약사법안이 국회 본회의를 통과했다.29일 제388회 국회 제 6차 본회의에서는 ...

헬스미디어 2021-06-30

[정책] 식품의약품안전처 의약품 379개 '생물학적 동등성 재평가' 추진

식품의약품안전처 의약품 379개 '생물학적 동등성 재평가' 추진2022년도 대상 품목 공고, 점안제 207개·외용제제 147개·폐흡입제 18개 등식품의약품안전처(처장 김강립)가 2022년 의약품 생물학적 동등성 재평가를 추진하며 재평가 ...

헬스미디어 2021-06-29

[정책] 공동임상 1+3 법안 국회 보건복지위원회 통과

공동임상 1+3 법안 국회 보건복지위원회 통과개량신약 개발비용 부담 불가피.돌파구 찾아야국회 보건복지위원회에서 공동생동은 물론 임상시험에 대해서도 1+3으로 규제하는 법안이 의결됐다.16일 국회 보건복지위원회 전체회의에서는 지난 4~5월 소위원회에서 ...

헬스미디어 2021-06-17

[정책] 한국얀센, 코로나19 백신 허가 결정.국내 3번째 백신 허가

한국얀센, 코로나19 백신 허가 결정.국내 3번째 백신 허가최종점검위 결과 발표, 1회 접종 '코비드-19백신 얀센주' 3중 자문 절차 통과한국얀센의 코로나19 백신이 3중 자문 절차를 모두 통과 세 번째로 국내 허가를 받았다.식품의약품...

헬스미디어 2021-04-07

[정책] 메디톡신 제조·판매중지 집행정지처분 또다시 받아들여져

메디톡신 제조·판매중지 집행정지처분 또다시 받아들여져식약처 항고에도 심리불속행 기각,2심서 뒤집힌 결정 그대로 인정대법원이 메디톡신의 제조·판매중지 집행정지와 관련해 메디톡스의 손을 들어줬다.5일 대법원은 식약처가 항고한 메디톡신의 의약품 제조중지 및...

헬스미디어 2020-10-06

[정책] 의약품 온라인 불법판매 근절 특별법 제정 추진

의약품 온라인 불법판매 근절 특별법 제정 추진온라인에서 식품과 의약품·의료제품 등을 불법 판매하는 사이트를 차단하고, 유통실태를 정기 조사하도록 의무화하는 특별법 제정이 추진된다.최근 더불어민주당 최혜영 의원은 이같은 내용의 '식품·의약품등의 ...

헬스미디어 2020-09-29

[정책] 한미약품, 전사업장 금연캠페인 실시

"노코틴에스로 니코틴 NO, 건강 YES!"한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 금연치료제 노코틴에스 출시를 맞아 전사 임직원 대상 금연캠페인을 시작한다.금연캠페인은 서울 한미약품 본사와 국내사업부, 연구센터, 팔탄 및 평택공단 등 한미약품그...

유경수 기자 2020-08-19

[정책] 국민 68%, 편의점약 구매 경험,편의점 84%, 규정 위반

국민 68%, 편의점약 구매 경험,편의점 84%, 규정 위반의약품정책연구소 '2019 판매업소 모니터링' 발표국민 10명 중 7명이 편의점에서 안전상비의약품을 구매한 경험이 있는 것으로 조사됐다.최근 의약품정책연구소(소장 박혜경)는 20...

구대곤 기자 2020-04-17

[정책] 식품의약품안전처 마약류 관리 종합대책 발표,AI로 마약사범 추적 관리

식품의약품안전처 마약류 관리 종합대책 발표,AI로 마약사범 추적 관리유관기관등과 마약류 오남용 대응 협업 체계도 구축식품의약품안전처가 인공지능 이용한 머신러닝 기법을 활용해 과량·중복 처방 등 안전관리가 필요한 마약류취급자 등을 선별하는 등의 마약류 ...

구대곤 기자 2019-12-18

[정책] CSO 리베이트 처벌근거 마련,지출보고서 의무도 검토/보건복지부

SO 리베이트 처벌근거 마련,지출보고서 의무도 검토/보건복지부약사법·의료기기법 개정 약속,실태조사도 강화보건복지부가 제약사 영업대행사(CSO)에 대한 규제강화를 약속했다.보건복지부는 이를 위해 약사법·의료기기법 개정으로 CSO를 의약품 공급자에 포함시...

구대곤 기자 2019-10-14

[정책] 전문의약품 해외직구 속수무책.소비자원 조사 발표

전문의약품 해외직구 속수무책.소비자원 조사 발표구매대행 사이트 통해 전문약 30품목 처방전 없이 구입의사 처방이 필요한 전문의약품을 해외직구를 통해 사용하는 소비자가 늘어나고 있는 것으로 조사됐다(별표 사진 참조).한국소비자원은 최근 해외 불법사이트 ...

구대곤 기자 2019-08-07

[정책] 인보사 사업평가 '불량' 판정, 25억 우선환수 절차 돌입

인보사 사업평가 '불량' 판정, 25억 우선환수 절차 돌입코오롱에 수여한 대통령표창도 취소 절차 돌입보건복지부가 코오롱 인보사 연구개발에 지원했던 정부 지원금의 환수에 착수한다.보건복지부는 최근 국회 보건복지위원회에 이 같은 내용의 인보...

구대곤 기자 2019-07-24

[정책] 향후 10년간 3조5천억원 신약개발 연구개발투입.3개부처 공청회 개최

향후 10년간 3조5천억원 신약개발 연구개발투입.3개부처 공청회 개최보건복지부·과기부·산업부, 예비타당성조사 공청회 개최2021년부터 10년간 최대 3조5000억원이 투입될 예정인 '국가신약개발연구사업'이 본격 시작된다.보건복지부와 과학...

구대곤 기자 2019-07-23

[정책] 보건복지부 발사르탄 관련 손해배상 소송 돌입 밝혀.69개사 21억원 규모

보건복지부 발사르탄 관련 손해배상 소송.69개사 21억원 규모19일 건강보험정책심의위원회 보고.향후 추진계획 보고정부가 발사르탄 오염물 혼입 사태로 인한 건강보험 손해 배상 책임을 물어 제약회사들을 상대로 소송을 제기하기로 했다.보건복지부는 19일 2...

구대곤 기자 2019-07-19

[정책] 우리나라가 땅이 작지 전문가가 적냐?

우리나라가 땅이 작지 전문가가 적냐?강윤희 식약처 임상심사위원, 의사 심사관 확대 요구 1인시위 진행식약처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 강윤희 임상심사위원(진단검사의학과 의사)은 18일 국회 앞에서 '식약처는 전문성 강화 말로만 하지 말고 ...

구대곤 기자 2019-07-19

[정책] 제네릭 가격 외국수준으로 대폭 낮추고 오리지널 대체해야,복지부 곽명섭 과장

제네릭 가격 외국수준으로 대폭 낮추고 오리지널 대체해야,복지부 곽명섭 과장의약품 가격, 사용량, 유통 모두 문제지적,국민 1순위로 정책 개편 해야보건복지부가 제네릭 약가 문제를 지적하면서, 외국처럼 특허가 만료된 오리지널 사용을 제네릭이 완전히 대체할...

구대곤 기자 2019-06-17

[정책] 무능한 식약처·손놓은 복지부.국민안전' 외친 문재인정부 맞나,지적

무능한 식약처·손놓은 복지부.국민안전' 외친 문재인정부 맞나,지적윤소하의원·건강과대안·인도주의실천의사·참여연대등 책임있는 정부 조사 촉구지난 3월 시판 중지된 인보사 사태가 발생한지 50일이 지난 지금까지도 정부차원의 조사가 제대로 진행되고 있...

구대곤 기자 2019-05-21

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