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[정책] 코오롱 인보사 논란,대한류마티스학회 15일 세포치료제 개선 방안 토론회
코오롱 인보사 논란,대한류마티스학회 15일 세포치료제 개선 방안 토론회연구 초반부터 신장·연골유래세포 차이 검증 했어야 지적대한류마티스학회가 인보사의 허가 과정에 공식적으로 의문을 제기했다.대한류마티스학회는 15일 '골관절염 세포치료제의 개발 ...
구대곤 기자  2019-04-17
[정책] 보건복지부 직접생산' 약가인하 연계, 위탁산업 경쟁력 저하 우려 제기
보건복지부 직접생산' 약가인하 연계, 위탁산업 경쟁력 저하 우려 제기직접 생동한 후 고품질 원료로 위탁생산 문제되지 않아 목소리높여제네릭 약가를 차등 인하하는 3단계 기준에 포함된 '직접 생산' 항목에 대한 제약업계의 불만이 고조...
구대곤 기자  2019-03-20
[정책] 신임 식약처장에 이의경 교수 임명,11일 취임 예정
신임 식약처장에 이의경 교수 임명,11일 취임 예정보건사회연구원 보건의료연구실장,성균관대 제약산업학과 교수 등 역임신임 식품의약품안전처장에 이의경 성균관대학교 제약산업학과 교수(사진)가 임명됐다.8일 청와대는 장차관급 인사 브리핑을 통해 이의경 교수의...
서미희 기자  2019-03-08
[정책] 필수약 원가보상 제대로해야,복지부·심평원 입장은 현재도 충분
필수약 원가보상 제대로해야,복지부·심평원 입장은 현재도 충분제약바이오협회, 회계법인 통해 연구 시행,정부 설득 못해.제도 개선 가능성 미미필수의약품을 공급할 수 있는 환경, 즉 원재료 인상과 연구개발·시설 투자 등을 반영한 원가산정 체계를 마련해달라는...
구대곤 기자  2019-02-28
[정책] 공동생동 1+3 제한 2020년부터 시행.식품의약품안전처
공동생동 1+3 제한 2020년부터 시행.식품의약품안전처2019년 식약처장-제약업계 CEO 조찬 간담회 현장식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품 난립 문제 해결을 위한 방안으로 위탁(공동)생동 품목 수 '1+3' 제한을 확정했다고 발표했다...
구대곤 기자  2019-02-27
[정책] 신약 등 약가협상,대면심사 필수적용 추진,보건복지부
신약 등 약가협상,대면심사 필수적용 추진,보건복지부CJ '케이캡정' 시작으로 정례화 계획추진, 품목따라 급여 스케줄 지연 불가피건보공단과의 보험급여 약제 가격협상을 거쳐 타결을 본 약제들은 건강보험 최고의결기구의 대면심사를 거쳐야 할것으...
구대곤 기자  2019-02-26
[정책] 식품의약품안전처 2019년 중점 추진 사업 공개,의약품제조소 특별점검
식품의약품안전처 2019년 중점 추진 사업 공개,의약품제조소 특별점검원료부터 제조·유통까지 의약품 안전 관리 강화식품의약품안전처가 2019년도 중점 추진 계획으로 의약품의 안전 관리를 표방했다.식약처는 올해 원료 해외제조소 사전 등록제부터 의약품 품질...
구대곤 기자  2019-01-29
[정책] 의약품 공급보고, 주문처로 공급하면 불법,보건복지부
의약품 공급보고, 주문처로 공급하면 불법,보건복지부실제 의약품 유통 경로 확인에 초점 맞춘 공급 보고 강조 나서보건복지부가 의약품 공급보고시 실제 거래 내용을 확인할 수 있는 기록을 반드시 남길 것을 강조했다.보건복지부는 최근 한국제약바이오협회 등 유...
구대곤 기자  2019-01-24
[정책] 보건복지부장관 제약업체 17개사 CEO 미팅.오늘(22일)
보건복지부장관 제약업체 17개사 CEO 미팅.오늘(22일)JW중외제약 방문, 글로벌 신약개발·개방형 혁신 성공사례 등 공유보건복지부가 일자리 창출과 4차산업을 선도할 제약·바이오기업 CEO들과 '스킨십'의 폭을 넓힌다.박능후 보건복지부장...
구대곤 기자  2019-01-22
[정책] 일반국민 일반약 지출 비용,탈모치료제' 33만원 1위/건보공단 조사
일반국민 일반약 지출 비용,탈모치료제' 33만원 1위/건보공단 조사비만약-인사돌-알레르기약 순,1인당 연간 평균 본인부담료 15만원우리나라 국민중 일반의약품을 3개월 이상 복용하는 사람을 대상으로 조사한 결과, 탈모치료제, 비만치료제, 인사돌,...
구대곤 기자  2018-12-27
[정책] CSO-지출보고 실태조사,제약사로 확대,보건복지부
CSO-지출보고 실태조사,제약사로 확대,보건복지부업체별 직원 수·품목수·수수료 기재 등 조사 강도 높아져보건복지부가 실시하는 지출보고서 및 CSO 실태조사가 제약사 대상으로 확대됐다.최근 보건복지부는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의료...
구대곤 기자  2018-12-26
[정책] 타미플루 안전성 서한,식품의약품안전처.52개 업체 163개 품목
타미플루 안전성 서한,식품의약품안전처.52개 업체 163개 품목소아청소년 환자 복용후 2일간 예의주시, 타미플루 포함 오셀타미비르 성분'타미플루'를 복용한 청소년의 부작용 의심사례가 보고되면서 식품의약품안전처가 긴급 진화에 나섰다.식약처...
구대곤 기자  2018-12-26
[정책] 차세대 의약품통합정보시스템 시동,식품의약품안전처,
차세대 의약품통합정보시스템 시동,식품의약품안전처,국제조화 준수·의약품 전주기 관리·지능정보화 사업 추진식품의약품안전처가 내년 1월 국제기준 조화와 의약품 전주기 관리 기반 마련, 지능정보화를 주축으로 한 '차세대 의약품통합정보시스템'을 ...
구대곤 기자  2018-11-26
[정책] 삼성바이오로직스 분식회계결론,거래정지 상장폐지 심사키로. 증권선물위원회
삼성바이오로직스 분식회계결론,거래정지 상장폐지 심사키로 증권선물위원회기업 계속성·공익 실현·투자자 보호 종합 판단,삼성은 행정소송 검토증권선물위원회가 삼성바이오로직스의 회계 처리 위반 혐의를 고의 분식회계로 결론 내리고 상장 실질심사 대상에 포함시켰다...
구대곤 기자  2018-11-15
[정책] 2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처
2019년부터 의약품 수출실적 보고 의무화,식품의약품안전처식약처, 고시 개정안 행정예고,연도 종료 후 40일 이내 의수협에 보고2019년 부터 제약회사들의 의약품 수출실적 보고가 의무화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 이 같은 내용을 담은 &...
구대곤 기자  2018-10-31
[정책] 다국적제약사,약가 올리려 환자 생명 볼모 지적,최도자·기동민 의원,
다국적제약사,약가 올리려 환자 생명 볼모 지적,최도자·기동민 의원,국감서 다국적사 약가 책정 맹비난,OECD 평균 약가의 45%?한국의 의약품 약가가 지나치게 낮다는 다국적제약사의 주장에 대해 국회가 환자 생명을 볼모로 폭리를 취하는 것이 아니냐고 지...
구대곤 기자  2018-10-30
[정책] '의약품 전성분 표시제' 12월 3일 전면 시행
의약품 전성분 표시제가 오는 12월 3일부터 전면 시행됨에 따라 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 동시에 기존의 유효성분 등 주성분만 표시한 의약품은 일절 생산, 판매, ...
전승재 기자  2018-10-22
[정책] 의약품 재평가 관리 강화,임상자료 제출 규정 명문화.식약처
의약품 재평가 관리 강화,임상자료 제출 규정 명문화.식약처식품의약품안전처가 올 하반기부터 의약품 재평가와 관련한 '임상시험 관리 기준' 규정을 명문화 하고 이에 대한 실태조사 근거를 마련함으로써 직권 조사를 강화한다.의약품 재평가 근거가...
구대곤 기자  2018-10-04
[정책] 한국제약바이오협회, "개정 IFPMA 코드 수용한다"
한국제약바이오협회는 판촉물 금지 등 IFPMA(국제제약협회연합)의 윤리경영지침인 자율규약(Code of Practice)의 주요 개정사항을 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의 기준에 반영키로 했다고 27일 밝혔다.이에 따라 협회는 IFPMA 자율...
서병국 기자  2018-09-27
[정책] 제약사 의약품 안전성 입증 의무화,식약처 발암물질 고혈압약 사태 후속대책
발암물질 고혈압약 사태 후속대책,업체 안전성 입증 의무화,식약처의약품 심사규정 개정,1300여곳 규제 대상 포함 예정발암물질 고혈압약 사태 후속대책으로 식품의약품안전처가 앞으로는 제약회사들이 의약품에 함유된 유전독성 및 발암물질에 대한 안전성 입증 자...
구대곤 기자  2018-09-27
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