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[기관] 식약처, 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 후발의약품(복제의약품, Generic)의 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 발표했다.공개되는 품목 정보는 재심사 종료...
김성규 기자  2022-09-30
[기관] 2022 한국 제약바이오 채용박람회, 구직자들 관심 고조돼
온·오프라인으로 진행되는 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'에 대한 구직자들의 관심이 고조되고 있는 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'를 공동 주최하는 한...
정재영 기자  2022-09-28
[기관] '2022 한국 제약바이오 채용박람회' 온라인 채용관 개설
한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'를 공동 주최하는 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 '제약바이오 채용박람회 온라인 전용채용관'을 개설했다고 15일 밝혔다.채용전문 포털사이트...
정재영 기자  2022-09-15
[기관] KIMCo, '제약 스마트공장' 관련 세미나 개최한다
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 오는 9월 16일 오후 1시 30분 서울 중구 한국프레스센터에서 '제약 스마트공장 우수사례 공유 및 구축 전략 세미나'를 개최한다고 14일 밝혔다.이번 세미나는 KIMCo가...
정재영 기자  2022-09-14
[기관] KPBMA, "2022 회원사 영문 디렉토리북" 발간
한국제약바이오협회(Korea Phamaceutical and Bio-Phama Manufacturers Association, KPBMA, 회장 원희목)는 국내 제약바이오기업 93곳의 연구개발 현황과 주요 기업 정보를 담은 '2022년도 회원사...
정재영 기자  2022-09-14
[기관] 식약처, 혁신의료제품 개발지원 'GIFT 프로그램'으로 가속
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위한 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램’을 본격화하며 ‘의약품 신속심사 보고서’를 9월 13일 발간했다.GIFT(Global Innovative products on...
김성규 기자  2022-09-13
[기관] KPBMA, 제약바이오 CEO 워크숍 개최
국내 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모여 산업계 발전을 위한 방향성을 제시하고, 규제과학부처인 식품의약품안전처에 현장의 목소리를 전달했다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 2일 서울 종로구 포시즌스호텔서울에서 ;KPBMA 제약바이오 ...
정재영 기자  2022-09-02
[기관] 식약처-지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 일상생활에서 자주 사용하거나 추석 명절을 맞아 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품과 의약외품에 대한 불법 표시·광고를 8월 16일부터 4일간 집중점검 한다고 발표했다. 주요 점검 내용은 ▲제품 용기·포장의 표시기재 적...
김성규 기자  2022-08-16
[기관] 대웅제약 자가면역질환 신약, 미 FDA 임상 1상 승인
대웅제약이 자가면역질환 신약 개발을 위한 임상에 진입한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.대웅제약은 이번 임상 1...
정재영 기자  2022-08-12
[기관] 식약처, ‘중국 허가특허연계제도 정보집’ 발간
식품의약품안전처(처장 오유경)는 중국 의약품 허가특허연계제도 관련 법령 분석과 소송 사례 등을 담은 ‘중국 허가특허연계제도 정보집’을 발간했다. 이번 정보집은 중국이 지난해 6월 개정 「특허법」을 시행·도입함에 ...
김성규 기자  2022-07-28
[기관] 식약처, ‘에이디비-5’비알-부티나카’등 3종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘에이디비-5’비알-부티나카(ADB-5’Br-BUTINACA)’ 등 3종을 임시마약류로 7월 27일 지정 예고한다고 발표했다. 국내에서 오·남용 목적으로 유통된...
김성규 기자  2022-07-27
[기관] 대웅제약 'IVL3001', 호주 임상 1상 완료
대웅제약이 인벤티지랩·위더스제약과 함께 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제 개발이 순항 중이다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 1년간 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'(성분명: 피나스테리드)의 임상 ...
정재영 기자  2022-07-26
[기관] 식약처, ‘미셀제제 개발을 위한 가이드라인’ 발간·배포
식품의약품안전처(처장 오유경)는 미셀제제 제네릭 개발 시 동등성시험의 시행착오를 줄이고 제품 개발을 지원하기 위해 ‘미셀제제 개발을 위한 가이드라인’을 7월 22일 발간·배포한다고 밝혔다.미셀제제란 용해도가 낮은 주성분을 체내에 주입할 수 있도록 계면...
김성규 기자  2022-07-22
[기관] 대웅제약, 'WE are the ONE' 심포지엄 개최
대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’ 출시 후 국내 첫 심포지엄을 개최했다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 'WE a...
정재영 기자  2022-07-07
[기관] 한국제약바이오협회, 한국약학대학생연합·세계약대생연합 교류 진행
북미·유럽·아시아권 등 세계 각지의 약학대학생들이 대한민국 K-제약바이오의 현주소와 경쟁력을 확인하기 위해 한국제약바이오협회를 찾았다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 6일 한국약학대학생연합(KNAPS)과 세계약대생연합(IPSF) 소속 약학대학생...
김용희 기자  2022-07-07
[기관] 식약처, 국내외 신종 마약류 현황 및 대응방안 심포지엄 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 젊은 층의 마약류 범죄가 증가함에 따라 신종마약류에 대한 국내외 현황을 공유하고, 선제적 관리·대응 방안을 논의하기 위해 ‘2022 국내외 신종마약류 현황 및 국가별 대응 방안 심포지엄’을 7월 7일 개최한다.주요...
김성규 기자  2022-07-06
[기관] 식약처, 한-아세안 GMP 콘퍼런스·조사관 교육 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세안(ASEAN) 의약품 분야 규제당국자와 국내·외 제약업계 관계자가 참여하는 2022년 한-아세안(ASEAN) 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스(7.1.)와 GMP 조사관 교육(6.29. ∼ 6.30...
김성규 기자  2022-06-29
[기관] 대웅제약, '인베스터 R&D 데이' 개최
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 23일 서울 여의도 파크원에서 ‘인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)’를 열고 주요 기관 투자자들을 대상으로 자사 글로벌 사업 성과, R&D 역량 및 전략을 소개했다고 24일 밝혔다. 대웅제약은 자...
정재영 기자  2022-06-24
[기관] 비보존 'VVZ-2471', 임상 1상 승인받아
글로벌 혁신신약 개발기업 비보존(대표이사 이두현)은 식품의약품안전처로부터 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 VVZ-2471의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전...
정재영 기자  2022-06-21
[기관] 신테카바이오 '네오-에이알에스', 국내 특허 획득
유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 독자 개발한 암 신생항원(neoantigen) 예측 AI 플랫폼 '네오-에이알에스(NEO-ARS)'에 대한 국내 특허등록을 완료했다고 20일 밝혔다.정...
정재영 기자  2022-06-20
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