▲저자 : 박상규 ▲ 출판사 : 자유아카데미 ▲값 : 30,000원
중앙대학교 응용통계학과 박상규 교수가 제네릭(복제) 의약품을 승인하는 생물학적 동등성 실험의 설계와 분석 등 통계적 방법에 대한 전문 서적을 출간하였다. 박 교수는 우리나라뿐 아니라 미국, 유럽 등에서 이루어지는 동등성 시험 규정과 관련된 통계적 근거, 고변동성 제제 등 최근 국제적인 동등성 이슈 및 연구결과를 소개했다.
저자는 최근까지 약 30여 편의 생동성(동등성) 관련 논문을 국제저널에 발표해 온 통계 전문가이며 아직까지 국내에는 생동성 관련 전문서적이 없어 이 책은 의대, 약대 등 학계와 식품의약품안전처 등 관련 부처, 제약회사와 연구단체 등에 도움이 될 것으로 보인다.
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