식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘코데인’과 ‘디히드로코데인’ 함유 의약품에 대해 유럽 의약품청(EMA)이 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 않도록 결정함에 따라 국내 의약전문가 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.

 

유럽 의약품청(EMA)은 이들 성분이 체내에서 흡수된 후 12세 미만에서 호읍억제 부작용 발생 위험이 높은 것을 확인하고 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 말 것을 결정했다.

 

식약처는 이번 유럽 의약품청(EMA)의 정보사항에 유의하여 처방·투약 및 복약지도할 것을 국내 의·약사 등에게 당부할 예정이다.

 

또 국내에 허가된 품목에 대해서는 국내·외 허가사항 및 부작용 현황 등의 안전성을 종합 검토하여 필요한 경우 해당 품목에 대해 허가변경 등의 조치를 취할 계획이다.

 

국내에서 판매되는 ‘코데인’ 단일제와 복합제의 경우 12세 미만의 사용을 이미 금지하고 있으며 ‘디히드로코데인’ 단일제도 12세 미만의 사용이 금지돼 있다.