의료계가 또다른 논란에 직면했다. 바로 한의사를 위한 의료기기의 등장 때문이다. 함소아제약은 ‘하니매화레이저’라는 한의사를 위한 레이저 의료기기를 식약처에 허가 요청했고, 식약처가 최근 이를 허가해준 것으로 확인됐다.

함소아제약은 지난해 6월 한의사들이 ‘아피톡신’ 등 천연물신약을 조제ㆍ판매해도 법적으로 문제없다는 판결이 나오자 레이저기기와 수액제제도 한의사들에게 보급하겠다는 입장을 밝힌 바 있다.

이후 함소아제약은 한방레이저의학회와 공동으로 고출력레이저(CO2 Fractional laser) ‘하니매화레이저’를 개발했다. 하니매화레이저는 탄산가스 레이저 조합기로 조직의 절개와 제거, 통증완화에 사용되며 고출력일 경우 수술기, 저출력일 경우 조사기로 사용할 수 있다.

최혁용 함소아제약 대표는 “레이저도 침과 동일한 원리로 작용하기 때문에 한의사들도 사용할 수 있다”며, “레이저도 누가 쓸 수 있느냐에 대한 기준이 없다. 매화침을 대체할 레이저 의료기기를 만들 예정”이라고 밝힌 바 있다.

대한피부과의사회는 레이저 출시에 대해 “의학적 근거 없이 허가”라며, 반발하고 있다. 피부과의사회가 식약처에 문의한 결과, 탄산가스를 쓰는 레이저기기를 통증완화 목적으로 허가한 것은 국내 최초이며, 세계적으로도 유례가 없다는 내용을 전해 들은 것으로 알려졌다.

피부과의사회 임이석 회장은 “해당 기기는 한의사들이 피부 미용 질환 등에 이용할 수 있는 우려가 있다. 이는 국민 건강에 위해가 될 수 있다”며, “최초의 허가 사례를 어떻게 단순히 서류 심사만으로 허가를 내냐. 식약처에서는 통증 완화에 사용되는 의료기기는 위험도가 높지 않기 때문에 가능하다는 답변을 해왔다”고 말했다.

피부과의사회는 이에 대해 공식 의견을 식약처에 전달할 계획이며, 허가 취소가 가능한지를 알아보고 있는 것으로 알려졌다.