일동제약(대표 윤웅섭)이 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 'ID-RHT3201'에 대한 환자 대상 임상시험에 성공했다고 밝혔다.

ID-RHT3201은 인체의 면역세포와 면역시스템에 대한 조절 및 균형을 유도하는 열처리된 프로바이오틱스로, 아토피피부염 치료 특허에 등록돼 있다.

해당 임상연구의 내용은 지난 8일(토) 밀레니엄서울 힐튼호텔에서 개최된 대한 소아알레르기 호흡기학회 창립 30주년 기념 국제학술대회에서, 임상연구 책임자였던 아주대학교병원 소아청소년과 이수영 교수의 런천 심포지엄 발표를 통해 공개됐다.

이수영 교수팀은 지난 2014년 10월부터 2016년 5월까지 아주대학교병원에서 중등도의 아토피 피부염 증상이 있는 만 1세 이상, 12세 이하의 소아 100명을 대상으로 ID-RHT3201의 유효성 평가시험을 실시했다.

ID-RHT3201(1일 1회 섭취하게 한 후 임상연구 12주 째)을 섭취한 시험군이 대조군에 비해 '아토피피부염 중증도지수(SCORAD: SCORing of Atopic Dermatitis)'가 유의미하게 감소한 것으로 나타났다고 밝혔다.

비교 결과, 아토피피부염 중증도지수(SCORAD) 종합점수(total score)가 대조군에서의 감소치(-8.37±9.95)에 비해 시험군에서의 감소치(-13.89±10.05)가 통계적으로 유의미하게 감소했다고 밝혔다.

아토피피부염의 심한 정도를 객관적으로 평가하기 위한 수치 체계로, 최저 0점부터 최대 103점까지이며 높을수록 증상이 심하다는 것을 의미함.

아토피 피부염의 병인과 밀접한 연관성을 보이는 호산구의 활성화 단백질인 'ECP(Eosinophil Cationic Protein)'의 감소율 역시 대조군에 비해 시험군에서 유의미하게 높게 나타나 ID-RHT3201이 아토피 피부염 증상 개선에 유효함을 확인했다.

또한, 임상연구 참여자 중 연령 5세 이상 그룹과 유병기간 50개월 이상 그룹을 대상으로 시행한 추가 분석에서도 각각 'SCORAD, IGA(Investigator’s Global Assessment) 변화량, ECP 농도' 등의 측면에서 대조군과 비교해 유의하게 개선됐다.

특히, 유병기간 50개월 이상 그룹의 경우, 아토피 피부염과 연관성이 있는 ‘IL(interleukin)-31’ 변화량 분석에서 대조군에서는 증가한 반면, 시험군에서는 감소하는 유의미한 차이를 보였다고 일동제약 측은 전했다.