¸íÀÎÁ¦¾àÀÌ ÀÚ»çÀÇ ±¹³» ȼº°øÀå ÀϹÝÁ¦Á¶¼Ò(Non-Sterile Drugs)°¡ ÃÖ±Ù ÀϺ» ÈÄ»ý¼º ÀǾàÇ° ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁõ(AFM: Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer)À» ÃëµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¸íÀÎÁ¦¾àÀº 2012³âºÎÅÍ ³»¿ë°íÇüÁ¦, ÁÖ»çÁ¦, ¿¬±¸¼Ò, QC, ÇÕ¼º°øÀå µî ½Ã¼³È®Ãæ¿¡ 1500¾ï¿øÀÇ ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇØ c-GMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³È®º¸¸¦ ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ÀϺ» PMDA¿¡ ÀϹÝÁ¦Á¶¼Ò µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇØ ÇØ¿Ü ¼öÃ⿪·®À» Á» ´õ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.
ÇöÀç ¸íÀÎÁ¦¾àÀº ÇØ¿Ü ¼öÃâ¿ë Á¦Ç° °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ÀϺ» ¼öÃâ¿ë ¸ÂÃãÇü °³¹ß Á¦Ç°ÀÎ Micafungin ÁÖ»ç, Hydrocortisone ÁÖ»ç, TolvaptanÁ¤Á¦ µî ¿¬±¸ °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÇà¸í ȸÀåÀº “2012³âºÎÅÍ R&D ¹× c-GMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³ È®º¸¸¦ À§ÇØ ¸¹Àº ±Ý¾×À» °øÀå¿¡ ÅõÀÚÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ´ëÇѹα¹ Á¦¾à»ê¾÷Àº ³»¼ö ¼ºÀå°ú ´õºÒ¾î ÇØ¿Ü ½ÃÀ尳ô¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿©¾ß ÇÒ ½ÃÁ¡”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¸íÀÎÁ¦¾àÀº Ãֱ٠ȼº Çâ³² 2°ø´Ü¿¡ ´ëÁö 12,000§³¸¦ ±¸ÀÔÇÏ°í ¾à 350¾ï ¿ø Á¤µµ¸¦ ÅõÀÚÇØ API Á¦2¿¬±¸¼Ò¿Í ÇÕ¼º°øÀå(³â°£ 25~30Åæ »ý»ê ±Ô¸ð)À» 2017³â 12¿ù ÁØ°ø ¿¹Á¤À¸·Î °ø»ç¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
±è¼º±Ô ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net