GSK 대상포진 백신, 사용허가 획득

임상연구에 참여한 전 연령군에서 예방효과 입증 최성모 기자l승인2018.03.30l수정2018.03.30 08:27

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GSK는 자사의 대상포진 백신이 유럽공동체위원회(European Commission)로부터 50세 이상 성인의 대상포진 및 대상포진 후 신경통(post-herpetic neuralgia: PHN)을 예방하는 백신으로 허가를 받았다고 밝혔다.

GSK 대상포진 백신은 일본 후생노동성도 50세 이상 성인의 대상포진 예방 백신으로 허가·승인을 받았다.

이 백신은 항원보강제를 첨가한 재조합 사백신으로 근육 내 2회 투여된다. 일본에서 이 백신은 GSK 및 다이이찌산쿄 두 회사의 합작 투자회사인 ㈜일본백신(Japan Vaccine Co., Ltd)에 등록돼 있다.

대상포진은 수두를 일으키는 바이러스와 동일한 수두 대상포진 바이러스(varicella zoster virus)가 재활성화 돼 발병한다.

50세 이상 성인의 대부분에서 신경계에 대상포진 바이러스가 잠복해 있다가 노화가 진행됨에 따라 재활성화 될 수 있다.

GSK 백신 사업부의 의학부 총괄 수석부사장인 토마스 브루어 박사(Dr. Thomas Breuer)는 “GSK 대상포진 백신의 유럽 및 일본 승인은 이 백신을 통한 중요한 과학적 진보를 인정한 것”이라며 “대상포진은 3명당 1명에서 발병할 수 있는 고통스럽고 잠재적으로 심각한 질환으로, GSK 대상포진 백신은 임상연구에 참여한 전 연령군에 걸쳐 90% 이상의 예방효과를 나타냈다”고 말했다.

그는 “나이가 들면서 인체 면역체계가 감염에 강하고 효과적인 방어 능력을 잃어 감에 따라 대상포진의 위험과 증증도가 증가한다. GSK 대상포진 백신은 50세 이상의 사람들을 보호하기 위해 노화에 따른 면역력 저하를 극복하기 위해 특별히 고안되었다”고 덧붙였다.

GSK 대상포진 백신은 표적화 된 면역반응을 일으키기 위해 재조합 항원에 강하고 지속적인 면역반응을 유도하도록 특별히 고안된 항원보강제를 결합한 대상포진 백신이다.

이 백신은 2017년 10월 미국과 캐나다에서 허가 승인을 받았으며, 미국 질병관리센터(CDC)의 예방접종자문위원회는 50세 이상의 성인을 위한 대상포진 및 관련 합병증을 예방하는 백신으로 GSK 대상포진 백신을 우선 접종 권고하고 있다.


최성모 기자  medical_hub@hanmail.net
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