보건복지부(장관 박능후)가 지난해 12월 20일 수립된 “제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획”, “의료기기 종합계획”의 2018년 시행 계획을 확정, 발표했다.

우선 제약산업 시행 계획에 있어 올해는 관계부처 합동으로 4개 부분(연구개발, 일자리, 수출지원, 제도개선) 37개 실천 과제, 152개 세부 추진 과제를 추진하며, 이를 위해 정부예산 4,324억원(‘17년 3,789억원 대비 535억원 증가)을 투입한다.

이는 지난해 말 발표한 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합 계획의 “국민에게 건강과 일자리를 드리는 제약 강국으로 도약” 비전과 2022년 일자리 14만개(‘16년 9만 5000개), 글로벌 신약 15개(’16년 3개)을 달성하기 위한 2018년 시행 계획이다. 

지난 3월 30일 제약산업 육성/지원 위원회(위원장 보건복지부장관)에서 심의·확정된 시행 계획의 주요 내용은 다음과 같다.

-신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화

4차 산업혁명을 주도하기 위해 정보통신기술(ICT) 활용한 신약 개발 및 치매·유전자 치료제, 차세대 바이오신약 개발 등 스마트 신약과 관련해 구체적 프로젝트에 대한 실행 방안을 마련한다.

또한 임상시험 경쟁력 확보를 위한 스마트 임상시험 인프라 구축 및 첨단 융복합 임상신기술 개발도 추진한다.

특히 희귀·난치질환 치료제, 치매 극복을 위한 맞춤형 치료제 등 공익 목적의 제약 R&D 투자를 확대하고, 제2기 재생의료 지원사업(‘19~’25)의 ‘19년 연구개시를 목표로 예산을 확보할 계획이다.

-전문 인력 양성 및 창업 지원

신약개발 등에 필요한 다(多)학제 간 융합지식 및 실무역량을 갖추고, 신(新) 시장 창출에 핵심 역할을 할 전문 인력을 양성하기 위해 제약 산업 특성화 대학원 등을 지원한다.

제약 기업 특성에 맞는 지원과 투자를 받도록 유망 기술 발굴, 맞춤형 컨설팅 등을 지원하는 ‘보건산업 혁신창업지원센터’ 등 사업화 전(全)주기 지원체계도 구축한다.

또한, 제약·바이오 분야의 생산·연구·사무, 영업 등의 전문 인력 양성 교육도 공공·민간이 협업해 다양하게 추진한다.

-현장수요 중심 수출 지원체계 강화

우리나라 제약기업의 해외 진출을 지원하기 위해 CIS(Commonwealth of Independent States, 우즈베키스탄·카자흐스탄 등)·중국의 보건 및 품목인허가 담당자 대상으로 초청연수를 진행해 한국 제약·의료기기기업 진출 기반을 마련한다.

제약기업들이 수출 시 필요한 해외 현지 정보를 수집 및 고급화해 사용자 편의성을 확대하고, 백신 연구개발 지원을 위한 민관 협력펀드인 글로벌헬스기술연구기금(RIGHT)도 조성한다.

-제약산업 육성 기반 조성

‘12년 도입된 혁신형 제약기업 인증제도 중 사회적 책임 및 윤리성 요건, 인증취소기준 등 합리적 제도 개선을 추진한다.

특히 의약품 연구개발만 전담하는 기업도 혁신형 제약기업으로 인증 받을 수 있도록 제약기업 범위를 확대하는 방안도 추진한다. 

또한, 혁신형 제약기업 인증기준 중 “사회적 책임 및 윤리성” 제도 개선안과 ‘12년 혁신형 제약기업으로 최초 인증돼 ’15년 인증 연장된 34개 기업에 대한 인증연장 평가계획(안)도 심의가 이루어졌다.

한편, 보건복지부는 지난 3월 29일 회의를 통해 의견을 수렴한 “2018년도 의료기기산업 시행계획”도 30일 확정 발표했다.

의료기기 시행계획의 주요 내용은 헬스케어 융합기술 개발, 범부처(복지부·산업부·과기정통부) R&D 예비타당성 조사 추진, “의료기기산업육성법” 제정 등 18개 과제를 추진하는 것이다.

보건복지부 양성일 보건산업정책국장은 “이번에 2018년 제약·의료기기 육성지원 시행계획이 확정 발표됨에 따라 관계부처와 협업해 보건산업 종합계획을 차질 없이 추진할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

또한 “4차 산업혁명의 기회를 잘 활용하고 혁신성장 선도산업으로 도약해 국민에게 건강과 일자리를, 기업에 새로운 기회를 드릴 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.