식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료 패러다임이 질병을 예방/예측하거나 개인 맞춤 건강관리 중심으로 변하면서 제품 개발이 활성화될 의료기기를 분석한 신개발 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한다고 밝혔다.

이번 보고서는 국내 의료기기업체들이 제품을 개발하는 데 도움을 주기 위해 마련했으며 ▲웨어러블 의료기기 ▲수술용 내비게이션 기술 융합의료기기 ▲차세대 체외진단기기 3개 분야에 대한 국내외 기술/허가 현황, 특허, 개발 전망 등의 정보를 제공한다고 밝혔다.

웨어러블 의료기기는 센서, 소프트웨어 등의 기술을 융합한 의료기기이며, 이를 신체에 부착하거나 착용하면 심박수, 혈당, 혈압 등의 생체 정보를 측정/전송해 실시간 건강관리에 도움을 준다.

수술용 내비게이션 기술 융합의료기기는 컴퓨터단층촬영(CT), 초음파, 자기공명전산화단층촬영장치(MRI) 등의 의료 영상이나 인공지능(AI), 가상현실 등의 기술을 접목해 질병의 진단부터 수술/치료까지 자동화를 위해 사용하는 제품으로, 국내외에서 자동화 수술 로봇 등이 연구되는 추세이다.

차세대 체외진단기기의 경우 인체에서 검체(혈액, 소변, 조직 등)를 채취해 질병을 조기 진단/예방하기 위한 의료기기이며, 정보통신기술(IT), 생명공학기술(BT) 나노기술(NT) 등의 기술을 적용해 더욱 신속하고 정확하게 진단할 수 있는 제품을 연구하고 있다.

안전평가원은 "매년 발간되는 전망 보고서를 통해 연구/개발자들이  의료기기를 연구/개발하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 첨단 의료기기를 신속하게 개발할 수 있도록 다양한 지원을 할 것"이라고 밝혔다.