´ç´¢º´ ȯÀÚ¿ë Àν¶¸°ÆßÇÁ¸¦ ¼ø¼ö ±¹³»±â¼ú·Î Á¦Á¶·»ý»êÇÏ¸ç ¼¼°è 50¿© ±¹°¡¿¡ ¼öÃâÇÏ´Â ¢ß¼öÀÏ°³¹ß(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃÖ¼öºÀ, ¿°À±Èñ)Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ´º¿Ã¸®¾ð½º ·çÀÌÁö¾Ö³ª¿¡¼ ¿Â·¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ¿¸° Á¦82Â÷ ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ADA 2022)¿¡¼ ü³» Àν¶¸° Àü´Þ¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Ä¡·á¿ë ÀΰøÁö´É(AI)À» °³¹ßÇÏ´Â ÇÁ¶û½º Æĸ® ¼ÒÀç 'µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)'¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í ±¹³»¿Í À¯·´, ¹Ì±¹ µî ¼¼°è½ÃÀå¿¡ °øµ¿ ÁøÃâÇÏ´Â °ÍÀ» °ñÀÚ·Î ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× »ó¿ë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¡ã ¼öÀÏ°³¹ßÀÇ ´Ù³ª-¾ÆÀÌ Àν¶¸°ÆßÇÁ |
¼öÀÏ°³¹ß°ú µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)´Â ºñÁî´Ï½º ¸ñÇ¥ ´Þ¼ºÀ» À§ÇØ ¿ì¼±, ¼öÀÏ°³¹ßÀÇ Àν¶¸°ÆßÇÁ '´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i)'¿Í µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)ÀÇ ¾Ë°í¸®ÁòÀ» °áÇÕÇÑ ÀÚµ¿ Àν¶¸° Àü´Þ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Çϱâ·Î ÇßÀ¸¸ç, À̸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿ä±¸»çÇ× ÃæÁ·À» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ¼öÀÏ°³¹ßÀÇ '´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i)' Àν¶¸°ÆßÇÁ¿Í µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)ÀÇ 'DBLG1 AID(Automated Insulin Delivery : ÀÚµ¿ Àν¶¸° °ø±ÞÀåÄ¡)' ¼Ö·ç¼ÇÀ» °áÇÕÇØ FDA ÀÎÁõÀ» ½ÅûÇϱâ·Î Çß´Ù.
¾ç»ç´Â ÇâÈÄ '´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i)'¿Í 'DBLG1' ½Ã½ºÅÛÀ» °áÇÕ, °øµ¿À¸·Î ÀÚ±¹ ½ÃÀå°ú À¯·´½ÃÀå¿¡µµ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇûÀ¸¸ç, À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(MDR)¿¡ µû¶ó CE ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇϱâ·Î Çß´Ù.
ÀÌ´Â ¼öÀÏ°³¹ß°ú µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)ÀÇ »óÈ£¿î¿ë¼º(interoperability)À» µû¸£°í ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁø¿¡°Ô ¼±ÅñÇÀ» ÁÖ±â À§ÇÑ ½Å³ä°ú ÀÏÄ¡ÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÇÁ¶û½º¿¡¼´Â µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)°¡ ±âÁ¸ µî·ÏµÈ ¹Ù ÀÖ´Â ÀǷẸÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i) Àν¶¸° ÆßÇÁ¸¦ »ç¿ëÇÑ DBLG1 ÇÏÀ̺긮µå Æó¼â ·çÇÁ ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀǷẸÇè Ãß°¡µµ ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù.
Çѱ¹¿¡¼´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ ±âÁ¸ Áöħ¿¡ µû¶ó ±â¼ú ¹× »ç¿ë¼º Çâ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸í°ú ÀÓ»ó ¿¬±¸µµ ÁøÇàÇÑ´Ù.
À̹ø ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °è±â·Î ¼öÀÏ°³¹ßÀÌ °³¹ßÇØ Àü ¼¼°è¿¡ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Â ´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i) Àν¶¸°ÆßÇÁ¸¦ ¾ÕÀ¸·Î ¸Å¿ù ¾à 5,000´ë ÀÌ»óÀ» Ãß°¡·Î À¯·´°ú ¼¼°è½ÃÀå¿¡ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü±â°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
¼öÀÏ°³¹ß°ú µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)´Â Áö³ 2020³â 2¿ù ½ÃÀÛÇÑ Çù·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àν¶¸°ÆßÇÁ ±â¼ú °ü·Ã Ç÷§Æû °£ ±â¼ú ÅëÇÕÀ» ÃßÁø·È®´ëÇØ »óÈ£ ±â¼ú·ÂÀ» °áÇÕÇØ ¼¼°è½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±³µÎº¸¸¦ È®º¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.
µð¾Æº£·çÇÁ ¿¡¸¯ ÈÞ³×Ä¿ CEO´Â "¿ì¸®´Â ºü¸£°Ô º¯ÈÇÏ´Â ½ÃÀå¿¡ ´ëóÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ì¸® Á¦Ç°Àº À¯·´ Àü¿ª¿¡¼ ºü¸¥ ¼ºÀåÀ» º¸¿©ÁÖ¸é¼ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ»ç ¸ðµÎ·ÎºÎÅÍ Å¹¿ùÇÑ Çǵå¹éÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"¶ó¸ç, "¼öÀÏ°³¹ß°úÀÇ °ÈµÈ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ¿ì¸® Á¦Ç°À» À¯·´ ÀÌ¿ÜÀÇ Áö¿ª¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô Á¦°øÇÏ´Â ¹æ¹ý Áß ÇϳªÀÌ´Ù. ÀÌ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº µÎ ȸ»ç¿¡ ³ôÀº ÀáÀç·Â°ú ±¹Á¦ÀûÀÎ Çù·ÂÀ» Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¡ã ¢ß¼öÀÏ°³¹ß(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃÖ¼öºÀ, ¿°À±Èñ)Àº ÃÖ±Ù 'µð¾Æº£·çÇÁ(Diabeloop)'¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í ±¹³»¿Í À¯·´, ¹Ì±¹ µî ¼¼°è½ÃÀå¿¡ °øµ¿ ÁøÃâÇÏ´Â °ÍÀ» °ñÀÚ·Î ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× »ó¿ë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. »çÁøÀº ¢ß¼öÀÏ°³¹ß ÃÖ¼öºÀ ´ëÇ¥ÀÌ»ç. |
¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »ó¿ëÈµÈ ÈÞ´ë¿ë Àν¶¸°ÆßÇÁ¸¦ °³¹ßÇÏ°í ¼öÀÏ°³¹ßÀ» ¼³¸³ÇÑ °Ç±¹´ë ÃÖ¼öºÀ ¸í¿¹±³¼ö´Â "¿ì¸® ȸ»ç´Â Áö³ 42³â µ¿¾È ¼¼°è½ÃÀå¿¡¼ ±â¼úÀ» ¼±µµÇϸç, ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô ±â»ÝÀ» °¡Á®´Ù ÁÖ¾ú´Ù"¶ó¸ç, "´Ù³ª Àν¶¸°ÆßÇÁ´Â µð¾Æº§·çÇÁ¿ÍÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇØ ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ¸¹Àº ¼±ÅñÇÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Á¤À翵 ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net