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Updated 2024.4.26 금 17:16

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[기관] 식약처, '의약품 제조소 관리 민관협의회'개최

식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내 제약사가 참여하는 '의약품 제조소 관리 민관협의회'를 8일 코레일 용산역 회의실(서울시 용산구 소재)에서 개최했다.이번 회의는 지난해부터 시행중인 의약품 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정...

신동은 기자 2016-03-08

[기관] 식약처, 식도용스텐트 등 8품목에 대한 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 식도용스텐트, 체온조절장치 등 8품목에 대한 '허가(인증) 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인'을 마련했다고 밝혔다.이번 가이드라인은 식도용스텐트, 체온조절장치 등에 대한 허가(인증)·...

신동은 기자 2016-03-04

[기관] 식약처, ‘AHWP 운영회의 및 국제워크숍’를 개최

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 아시아의료기기규제조화회의(AHWP) 의장국으로서 ‘AHWP 운영회의 및 국제워크숍’을 오는 2월 25일 신라호텔(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 AHWP 운영회의와 국제워크숍으로...

권하얘 기자 2016-02-25

[기관] 한국제약협회, 제 12대 이행명 신임 이사장 선출

한국제약협회(회장 이경호)가 제71회 정기총회를 열어 이행명 명인제약 회장을 제12대 이사장으로 선출하고, 이경호 회장을 재선임했다. 또 2015년도 주요사업 추진실적 및 결산보고와 함께 ‘글로벌 진출 성과 증대’를 목표로 한 2016년도 사업계획 및...

김성규 기자 2016-02-24

[기관] 국내 상장제약사 지난해 총 매출 13조531억원 규모

지난해 국내 상장제약사의 전체 매출액은 전년동기 대비 17.6% 증가한 13조 531억원으로 나타났다.보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 국내 54개 상장 제약사(바이오·원료의약품 포함)의 지난해 잠정 영업실적(44개사 개별기준, 10개사 연결기...

김성규 기자 2016-02-24

[기관] 편의점 상비약 관리실태 나빠…10곳중 7곳 법규 위반,약사회 자체조사결과

편의점 상비약 관리실태 나빠…10곳중 7곳 법규 위반대한약사회 자체조사 결과...'동일제품 2개 판매' 위반이 최다편의점의 안전상비약 취급에 대한 특단의 대책의 필요한 것으로 나타났다.대한약사회 자체조사 결과 편의점 72.5...

헬스미디어 2016-02-24

[기관] 식약처, 2015년 제네릭의약품 개발동향 분석 발표

식품의약품안전처(처장 김승희)는 2015년 제네릭의약품 허가를 위한 생물학적동등성 시험계획 승인이 201건으로, 2014년(156건)에 비해 약 30% 증가했다고 밝혔다.승인건수는 1개 품목을 여러 제약사가 공동으로 진행하는 생동성시험이 가능해진 20...

신동은 기자 2016-02-23

[기관] 한국제약협회 이사회, "2016년 목표는 윤리경영과 글로벌 진출"

한국제약협회(회장 이경호)는 17일 2016년도 제1차 이사회를 열어 '윤리경영 확산과 회원사들의 글로벌 진출 지원' 등 올해 사업계획 및 73억 3천만원 규모의 예산안을 의결했다.이사회는 이날 2016년도 사업목표를 `글로벌 진출 성과...

김성규 기자 2016-02-17

[기관] 식약처, 의약외품 안심사용 정책 지속 추진

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약외품 안심사용 환경 조성을 위하여 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 2016년 의약외품 정책설명회’를 오는 2월 18일 코엑스에서 개최한다.주요 내용은 ▲'16년 의약외품 안전관리 추진 과제 ▲&#...

권하얘 기자 2016-02-17

[기관] 식약처, 자가품질검사 자체 실시 업체 점검

식품의약품안전처(처장 김승희)는 자가품질검사 부적합 제품이 유통되는 것을 방지하기 위하여 오는 2월 15일부터 26일까지 자가품질검사를 직접 실시하는 식품제조업체에 대한 점검을 실시한다고 밝혔다.이번 점검 대상은 과자류 등을 생산·판매하는 식품제조업체...

권하얘 기자 2016-02-12

[기관] 식약처, 식중독균 유전자 이동 규명 기틀 마련

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 식중독균의 유전자 이동에 대한 정보를 신속하게 분석할 수 있는 ‘수평적 유전자 이동 데이터베이스(HGTree)'를 구축했다고 밝혔다.이번 HGTree 데이터베이스는 미생물 유전체 2,472개의...

권하얘 기자 2016-01-20

[기관] KDDF, 글로벌 C&D 테크페어 개최

(재)범부처신약개발사업단(단장 주상언, 이하 사업단)이 국내 혁신신약 파이프라인 강화를 위한 글로벌 C&D (Connection and Development) 지원사업에 나선다.글로벌 C&D 지원사업은 국내 벤처기업, 제약기업들이 해외의 우수한 신약 ...

신동은 기자 2016-01-20

[기관] 허가-특허연계제도 시행 후 심판 청구건수 7배 ‘급증’

허가-특허연계제도 시행 후 오리지널 제약사를 상대로 한 제네릭 제약사의 의약품 특허심판 청구건수가 지난해 7배나 증가한 것으로 나타났다.한·미 FTA 합의에 따라 의약품 허가-특허연계제도가 3년간의 유예기간을 거쳐 지난해 3월 15일부터 본격 시행됐다...

박아영 기자 2016-01-20

[기관] 식약처, 감기약 안전사용 리플릿 제작‧배포

식품의약품안전처(처장 김승희)는 감기약 안전사용을 위해 “아세트아미노펜을 과량 복용하면 간이 손상될 수 있다”는 등의 내용을 담은 ‘감기약 안전사용 길라잡이’ 리플릿을 제작하여 전국 종합병원 및 보건소 등에 배포한다고 7일 밝혔다. 이번 리플릿은 겨울...

박아영 기자 2016-01-09

[기관] 상장 제약사 시가총액 연말 대비 12% 증가

신년 초부터 국내 상장 제약사들의 시가총액 상승세가 범상치 않다. 특히 종근당이 지난해 말 대비 증가율 61%를 기록하며 ‘다크호스’로 떠오르고 있다.보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어에 따르면 국내 87개 상장 제약사(바이오·원료의약품·지주회사 ...

김성규 기자 2016-01-08

[기관] 유통협회, `국산약 살리기 운동` 전국으로 확대

지난해 한미약품이 세계적인 제약사에 8조원 규모의 기술을 수출했고, 완제의약품 수출도 25억 달러 규모를 넘어서는 등 국산 의약품 위상이 높아지고 있다.특히 최근에는 대웅제약 카바페넴계 항생제 '대웅메로페넴주'가 미국 FDA에 첫 승인을...

김성규 기자 2016-01-07

[기관] KPMA, 외국 건강보험 및 보험약가제도 조사 분석 정책보고서 발간

한국제약협회(회장 이경호)가 외국의 건강보험 및 보험약가제도를 집중 진단하는 정책보고서 ‘KPMA Brief’ 7호를 발간했다. 보고서는 외국의 보험약가 제도 부문을 집중적으로 다루면서 글로벌 제약산업 동향도 별도로 게재했다. 보고서에는...

김성규 기자 2016-01-05

[기관] 한국제약협회, "약업계 발전 위해 뛴 2015년"

국내 제약산업의 구심체인 한국제약협회(회장 이경호)가 숨가쁘게 달려온 2015년의 성과와 실적 등을 정리했다.협회 창립 70주년 기념사업 수행과 함께 한국 제약산업계의 신약 개발·글로벌 진출·윤리경영을 뒷받침하는 정책 대응과 환경 조성 등 그 어느때보...

김성규 기자 2015-12-29

[기관] 2016년부터 달라지는 식·의약품 분야 주요 정책

식품의약품안전처(처장 김승희)는 2016년부터 달라지는 식·의약품 분야의 주요 정책을 다음과 같이 소개한다고 밝혔다.이번에 바뀌는 제도들은 식품‧의약품‧의약외품‧화장품‧의료기기 분야의 안전관리를 강화해 국민의...

박아영 기자 2015-12-29

[기관] 2016년 약계 신년교례회 1월 5일 개최

2016년도 약계 신년교례회가 내년 1월 5일 서울 방배동 한국제약협회 4층 강당에서 개최된다. 이번 행사는 한국제약협회, 대한약사회, 한국의약품도매협회, 한국의약품 수출입협회, 한국다국적의약산업협회 등 5개 단체 공동 주최로 열리며 올해는 한국제약협...

박아영 기자 2015-12-28

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