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Updated 2024.4.26 금 17:16

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[기관] 부정·위해우려 의약품 관리강화.최대 품목허가취소,식품의약품안전처

부정·위해우려 의약품 관리강화.최대 품목허가취소,식품의약품안전처판매 시 1차 품목제조업무정지 6개월, 2차 품목허가 취소앞으로는 우려 의약품을 제조·판매한 경우 최대 품목허가 취소 처분을 받게 된다.식품의약품안전처는 최근 의약품 등의 안전에 관한 규칙...

구대곤 기자 2019-04-05

[기관] 제약협-진흥원, 16일 한·영 생명과학 심포지엄 개최

한국과 영국이 제약산업 발전을 도모하기 위한 협력방안을 모색한다.한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 영국 ‘메드시티’와 함께 오는 16일 오후 2시 서울 코엑스 인터콘티넨탈호텔에서 ‘한-영 생명과학 심포지엄’을 개최한다.‘메드시티’는 영국 런던시와...

김용희 기자 2019-04-04

[기관] 11년간 인보사 성분 몰랐던 식약처,명백한 직무유기,경실련 주장

11년간 인보사 성분 몰랐던 식약처,명백한 직무유기,경실련 주장FDA는 임상과정에서 알아내.성분 묵인 및 은폐 여부 철저히 조사해야미국 FDA는 상시험에서 인보사케이주의 성분(세포)이 다른 점을 발견했으나, 식품의약품안전처는 제약사의 자진신고 전까지 ...

구대곤 기자 2019-04-03

[기관] 위탁·공동생동성시험 규제 연기,식품의약품안전처.제약계 준비시간 확보

위탁·공동생동성시험 규제 연기,식품의약품안전처.제약계, 준비시간 확보입법예고 전 절차 충분히 고려치 못해 이르면 하반기 실시식품의약품안전처가 추진하던 위탁·공동생동성시험 규제안 시행이 당초 예상보다 늦어질 것으로 전망된다.이에 따라 제도 변화를 앞두고...

구대곤 기자 2019-03-27

[기관] 인공지능 신약개발의 구심점.인공지능신약개발지원센터 탄생

인공지능 신약개발의 구심점.인공지능신약개발지원센터 탄생한국제약바이오협회-보건산업진흥원, AI 신약개발지원센터 공동 설립인공지능 신약 개발 지원쎈터가 설립 됐다.한국제약바이오협회와 보건산업진흥원은 인공지능 신약개발지원센터를 공동 설립하고, 20일 제약바...

구대곤 기자 2019-03-20

[기관] 경제정의실천연합 이의경 식품의약품안전처장 즉각 사퇴 촉구 성명발표

경제정의실천연합 이의경 식품의약품안전처장 즉각 사퇴 촉구 성명발표성명서 통해 이의경 신임 처장과 제약사의 밀접한 관계 지적경제정의실천시민연합이 이의경 신임 식품의약품안전처장의 즉각 사퇴를 촉구하고 나섰다.신임 식약처장이 제약사와 이해관계충돌 가능성이 ...

구대곤 기자 2019-03-20

[기관] 김대업 대한약사회장 취임.공공재 성격 의약품 책임 과도 강조

김대업 대한약사회장 취임.공공재 성격 의약품 책임 과도 강조제65회 정기총회서 이·취임식 진행,삶이 좋아졌다고 느낄 회무 실천 다짐김대업 신임 대한약사회장이 취임 후 전문의약품은 공공재라는 점을 강조하며 정책 개선을 요구하고 나섰다.김대업 대한약사회장...

구대곤 기자 2019-03-12

[기관] 의약품유통협회, 공동생동 제한 제약바이오협회-약사회 행보 동참

의약품유통협회, 공동생동 제한 제약바이오협회-약사회 행보 동참제네릭 품목수 남발로 반품 문제 등 어려움 많아한국의약품유통협회가 공동생동 제한 정책 방향에 동참한다는 의견을 밝혔다.조선혜 한국의약품유통협회 회장은 18일 협회 대회의실에서 열린 신년 기자...

구대곤 기자 2019-02-18

[기관] 한국-우즈벡, 제약산업 투자 협력 MOU 체결

한국제약바이오협회(회장 원희목)와 우즈베키스탄 대사관(대사 비탈리 펜)은 지난 28일 서울 한남동 주한 우즈벡 대사관에서 국내 제약업계의 우즈벡 진출을 위한 투자, 정보교류 등 다양한 분야의 협력을 강화하는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했...

김성규 기자 2019-01-29

[기관] 류영진 식약처장, 의약품 유통업체 현장 방문 예정

식품의약품안전처 류영진 처장이 의약품 유통업체의 물류센터 등 현장을 살펴보고 애로사항을 청취하고자 29일 오후 ‘㈜백제약품 북부물류센터’(경기도 파주시 소재)를 방문한다.이번 현장 방문은 의약품 유통현장에서 제품 입고·분류·배송 과정을 살펴보고, 의약...

김성규 기자 2019-01-29

[기관] 한국제약바이오협회, 신약 개발 후보군 1,000개 육박

국내 제약산업계가 신약개발에 적극 나서며, 1,000개 가까운 신약후보군을 개발중이거나 개발할 예정인 것으로 나타났다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 국내 제약기업 100개사를 대상으로 신약 파이프라인(후보물질)에 대한 설문조사를 진행하고 그 ...

김성규 기자 2019-01-24

[기관] 글로벌 신약 기술수출 기업 현장 간담회 개최

보건복지부 박능후 장관과 17개 국내 제약회사 CEO들이 모여 허심탄회한 대화를 나누는 장이 마련됐다.22일 서울 서초구 소재 JW 중외제약 본사에서 진행된 '글로벌 신약 기술수출 기업 현장 간담회'가 개최됐다. 이날 간담회에서는 박능후...

전승재 기자 2019-01-22

[기관] 서울시약, 119대원 5명 성금 500만원 전달

서울특별시약사회(회장 김종환) 여약사위원회는 지난 16일 대회의실에서 소방재난본부 119대원 5명에게 성금 500만원을 지원했다.이날 김종환 회장과 김정란 부회장은 관내 소방서 이재춘(서초)·최영철(은평)·최영환(송파)·홍덕기(광진) 소방위, 최승욱(...

김용희 기자 2019-01-18

[기관] 염변경 약물, 존속기간 연장된 특허범위에 속해/대법원

염변경 약물, 존속기간 연장된 특허범위에 속해/대법원원심 판결은 법리적 오해,오리지널과 치료효과 동일하고 개발 용이대법원이 염변경 약물은 개발하기 쉬운데다 오리지널과 치료효과도 동일하므로 존속기간이 연장된 특허발명 권리범위에 속해야 한다고 판단했다.대...

구대곤 기자 2019-01-18

[기관] 대한약사회, 2018년 부작용보고 우수약국 포상 진행

대한약사회(회장 조찬휘) 지역의약품안전센터(센터장 이모세)가 '2018년도 부작용보고 우수 약국상 및 공로상’을 수여했다고 발표했다.최우수 약국상은 전국에서 최다 이상사례를 보고한 성기현 약사(이화약국)에게 수여되었으며, 공로상은 많은 약국 방...

김성규 기자 2019-01-09

[기관] 식품의약품안전처'주사제 오염' 사망사고 방지 가이드라인 마련

식품의약품안전처'주사제 오염' 사망사고 방지 가이드라인 마련허가 시 적용 가능성 높아 제조업체 준수 필요,이번달 배포 계획식품의약품안전처가 주사제 오염으로 인한 사망사고를 막기 위해 주사제 충전량 기준을 포함한 가이드라인을 마련했다.단회...

구대곤 기자 2019-01-08

[기관] KRPIA, "‘글로벌 혁신신약 약가제도’사문화 우려 현실화"

한국글로벌의약산업협회(회장 아비 벤쇼산, KRPIA)는 지난 12월 31일 건강보험심사평가원이 확정 발표한 ‘글로벌 혁신신약 약가제도’ 개정안에 대해 실망감을 표했다.협회는 "그간의 정부와 업계와의 열띤 논의와 노력에도 불구하고 아무런 개선항목 없이 ...

김성규 기자 2019-01-07

[기관] 한국의약품유통협회 "공정하고 합리적인 영업환경 구축"

한국의약품유통협회 "공정하고 합리적인 영업환경 구축"시무식 열고 물방울이 바위 구멍 뚫는 2019년 기원한국의약품유통협회가 공정하고 합리적인 영업환경 구축을 위한 전진을 다짐했다.유통협회는 3일 2019년 시무식을 열고, 기해년 새 출발을 알렸다.이날...

구대곤 기자 2019-01-04

[기관] 2019년도 약계 신년교례회 개최 "내실 다져 국민을 이롭게 하길"

2019년도 약계 신년교례회가 대한약사회(회장 조찬휘) 주관으로 3일 오후 대한약사회 회관 4층 대강당에서 개최됐다. 대한약사회 조찬휘 회장은 "기해년 돼지해가 활짝 열렸다. 돼지는 자신을 살찌워 사람들을 이롭게 한다. 약업계도 내실을 ...

김성규 기자 2019-01-03

[기관] 식약처, "발사르탄 복용환자 암 발생 가능성 매우 낮음"

NDMA가 검출되었던 화하이社 발사르탄 사용 완제의약품을 실제로 복용했더라도 암이 발생할 가능성은 무시할 만한 정도의 매우 낮은 수준인 것으로 확인됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 모든 발사르탄 원료의약품에 대한 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’...

김성규 기자 2018-12-19

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